Aspeto | EUA | UE | Austrália | China | EMIRADOS ÁRABES UNIDOS |
Autoridade reguladora | FDA | EFSA e Autoridades dos Estados-Membros | FSANZ | SAMR E NHC | AEVMM E MOHAP |
Principais regulamentos que regem o cumprimento | Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FFDCA); 21 CFR Parte 110 (Boas Práticas de Fabrico Actuais) | Regulamento (CE) n.º 178/2002 (legislação alimentar geral); Regulamento (UE) n.º 1169/2011 relativo à informação sobre os géneros alimentícios prestada aos consumidores | Código de Normas Alimentares (Código de Normas Alimentares da Austrália e da Nova Zelândia) | Lei de Segurança Alimentar da República Popular da China (revista em 2015); Normas GB para a Segurança Alimentar | UAE.S GSO 9:2017 (Requisitos gerais do CCG para alimentos pré-embalados) |
É necessária uma aprovação antes da comercialização? | Sem aprovação antes da comercialização, exceto para ingredientes novos, aditivos corantes ou alegações específicas | Não há aprovação antes da comercialização para alimentos em geral, mas os novos alimentos ou as alegações de saúde requerem a aprovação EFSA . | Não há aprovação prévia à comercialização, exceto se se tratar de um novel food ou se fizer alegações de saúde | O registo pré-comercialização é exigido para novos alimentos, alimentos saudáveis ou produtos com novos ingredientes | A aprovação prévia à comercialização é necessária para determinados alimentos, produtos de saúde e produtos com novos ingredientes |
Conformidade com a rotulagem de alimentos processados /Requisitos de rotulagem | Rotulagem obrigatória de acordo com as diretrizes FDA (Factos Nutricionais, Declaração de Ingredientes, Alergénios) | Deve cumprir o Regulamento da UE relativo à informação sobre os géneros alimentícios (1169/2011); inclui a rotulagem de alergénios, nutrição e origem. | Deve seguir o Código de Normas Alimentares da FSANZ para a rotulagem; são necessários painéis nutricionais, alergénios e listas de ingredientes | Deve seguir a norma GB 7718-2011 (Normas Nacionais de Segurança Alimentar) para rotulagem; factos nutricionais obrigatórios, alergénios e prazo de validade | Deve seguir a norma GSO 9:2017 para a rotulagem de alimentos pré-embalados; é necessária a rotulagem árabe, alergénios e informação nutricional |
Calendário para o registo | Sem prazo fixo: os produtos podem entrar no mercado assim que estiverem em conformidade | Não há registo formal, a menos que se trate de novel food; a aprovação EFSA para alegações de saúde demora 12-18 meses | Não há registo formal, a menos que se trate de um novel food ou que faça alegações de saúde | Normalmente, 12-24 meses para os novos alimentos, menos tempo para os alimentos transformados normais | A aprovação pode demorar 6-12 meses para certos produtos. Os alimentos transformados normais podem entrar no mercado após a obtenção da aprovação do rótulo |
A Express Pharma, uma das revistas mais lidas na indústria farmacêutica, publicou as três abordagens comprovadas do Plano CAPA Freyr. Descubra as melhores práticas nas palavras de Sridhar Sarva. Leia os casos.
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