Sabia que? Um relatório de avaliação de desempenho de um IVDR não conforme apresenta riscos durante o processo de autorização e põe em risco a segurança dos doentes. Isto abriu o caminho para requisitos IVDR rigorosos e robustos sobre a avaliação do desempenho dos IVDs. Como reunir dados clínicos para o IVD e existem melhores práticas a serem seguidas para redigir um PER em conformidade? Obtenha informações com a liderança de pensamento da Freyr publicada no Med Device Online, da autoria de Priya Ray Chaudhuri, Medical Writing Lead, Medical Devices Centre of Excellence (COE) da Freyr Solutions.