Os dispositivos médicos baseados em IA/ML enfrentam desafios distintos no que diz respeito à adesão aos regulamentos, à garantia da segurança dos dados e à proteção do bem-estar dos doentes. O esforço de colaboração entre a FDA dos EUA, a Health Canada (HC) e a MHRA do Reino Unido produziu dez (10) princípios orientadores para as Boas Práticas de Aprendizagem Automática (GMLP). Defendendo as práticas estabelecidas, a adaptação aos cuidados de saúde e a inovação, estes princípios sublinham a importância de diversos conhecimentos especializados, engenharia de software robusta, representação inclusiva dos doentes, conjuntos de dados autónomos, design personalizado, sinergia homem-IA, testes pertinentes, informações transparentes para o utilizador e vigilância contínua da segurança.

O compromisso inabalável com estes princípios é considerado imperativo para uma entrada triunfante no mercado no meio de tecnologias dinâmicas e exigências regulamentares rigorosas? Obtenha informações com o nosso artigo de liderança de pensamento publicado pela Med Device Online.

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