Os dispositivos médicosML enfrentam desafios distintos no cumprimento das regulamentações, garantindo a segurança dos dados e salvaguardando o bem-estar dos pacientes. O esforço colaborativo daFDA US , Health Canada HC) e da MHRA do Reino Unido MHRA dez (10) princípios orientadores para Boas Machine Learning (GMLP). Defendendo práticas estabelecidas, personalização dos cuidados de saúde e inovação, estes princípios sublinham a importância crítica de conhecimentos especializados diversificados, engenharia de software robusta, representação inclusiva dos pacientes, conjuntos de dados autónomos, design personalizado, sinergia entre humanos e IA, testes pertinentes, informações transparentes para os utilizadores e vigilância contínua da segurança.

O compromisso inabalável com esses princípios é considerado imperativo para uma entrada triunfante no mercado em meio a tecnologias dinâmicas e exigências regulatórias rigorosas? Obtenha insights com o nosso artigo de liderança inovadora publicado pela Med Device Online.