O que é a via baseada na segurança e no desempenho FDA? Por que é uma alternativa à equivalência substancial para submissões 510(k)? Por que os fabricantes de dispositivos médicos devem optar por essa abordagem? Como ela é benéfica para acessar o US ? Para obter informações abrangentes, leia a liderança de pensamento da Freyr publicada na Med Device Online, de autoria de Jeffrey S. Eberhard.