A experiência Freyr Solutions na evolução do eCTD é destaque na Pharma Focus Asia, com insights de Gouspasha Mohammed, especialista sênior. O artigo explora a transição do eCTD 1.0 para o 4.0, marcando uma mudança significativa nas submissões regulatórias globais por meio da automação, gestão do ciclo de vida e harmonização entre regiões regulamentadas como os US, Europa, Japão e Canadá.

O eCTD 4.0 introduz um melhor acompanhamento do ciclo de vida, validação metadata e interoperabilidade com sistemas regulamentares, garantindo aprovações mais rápidas, conformidade eficiente e redução de erros de apresentação. A mudança dos processos tradicionais baseados em documentos para um formato de apresentação padronizado e estruturado alinha as expectativas regulatórias globais, tornando a transformação digital uma necessidade para as empresas de ciências da vida.

Clique aqui para ler a edição completa de "Nuf Foods Spectrum".