O fabrico de formas de dosagem sólida oral (OSD) é complexo, exigindo o cumprimento rigoroso das normas regulamentares, uma gestão eficiente do fluxo de trabalho e medidas robustas de controlo de qualidade. Gostaria de obter informações sobre os aspectos críticos do fabrico de OSD e compreender as diretrizes regulamentares no contexto da qualidade? Quais são, na sua opinião, as principais considerações para o fabrico, salientando a necessidade de uma descrição clara do processo e de justificações técnicas para quaisquer alterações?

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