As normas de dados de estudo constituem a base para as conversões de legado, que são a base para a apresentação inicial para aprovação de medicamentos. Quais são os formatos padrão de dados de estudo aprovados pela FDA? Saiba mais sobre como estas normas afectam o processo de revisão da apresentação. Leia a nossa liderança de pensamento publicada pela Pharma Industrial India. Pharma Industrial India - Revista profissional para fornecedores da indústria farmacêutica e tecnologia de laboratório (pharmaindustrial-india.com)