Escrita médica para dispositivos médicos Visão geral
Na intersecção da ciência e da linguagem, a redação médica para dispositivos médicos desempenha um papel crucial na tradução de conceitos médicos complexos em conteúdos acessíveis e compreensíveis. Faz a ponte entre o jargão técnico e a linguagem do dia a dia, garantindo que as informações vitais chegam a diversos públicos de forma clara, concisa e exacta.
A Freyr compreende que navegar no vasto domínio da informação médica pode ser avassalador, e é por isso que o nosso objetivo é tornar a sua experiência tão fácil quanto possível e, por isso, fornecemos serviços de escrita médica regulamentar sem paralelo, utilizando uma equipa de profissionais altamente qualificados e experientes que combinam conhecimentos científicos com capacidades de comunicação excepcionais.
Com uma compreensão abrangente das diretrizes regulamentares, uma gama versátil de serviços de escrita médica regulamentar, medidas rigorosas de garantia de qualidade e um registo comprovado de entrega atempada, a Freyr está na vanguarda da indústria, garantindo que os nossos clientes recebem o mais elevado padrão de serviço e atingem os seus objectivos de escrita médica com a máxima confiança.
Serviços de redação médica da Freyr
Escrita médica para dispositivos médicos
- Criação de um plano/relatório de avaliação clínica
- Criação de um plano/relatório de avaliação do desempenho
- Relatório de desempenho clínico (CPR)
- Relatório de desempenho analítico (APR)
- Relatório de validade científica (SVR)
- Resumo do relatório de segurança e desempenho (SSCP)
- Gestão do ciclo de vida dos relatórios de escrita médica
- Análise das lacunas do RCE anterior, do PER e dos documentos de base conexos
- Plano de fiscalização pós-mercado
- Relatório pós-vigilância do mercado
- Plano de Acompanhamento Clínico Pós-Comercialização (Plano PMCF)
- Relatório de acompanhamento clínico pós-comercialização (relatório PMCF)
- Relatório periódico atualizado de segurança
- Conformidade garantida com os recentes regulamentos aplicáveis.
- Equipa de peritos qualificados.
- Soluções à medida das suas necessidades
- Gestão de recursos regulamentares/Serviços de aumento de pessoal
- Contribuições multifuncionais de especialistas em Dispositivos Médicos para cumprir os requisitos.
