Gestão de Reclamações de Produtos

Garantir a conformidade. Aumentar a segurança dos pacientes. Simplificar as investigações.

A lutar com volumes crescentes de queixas relativas a dispositivos médicos ou a navegar em regulamentos globais complexos, como o MDR da UE e o MDR/SMDR da FDA? As soluções de gestão de queixas relativas a dispositivos médicos da
Freyr apoiam-no desde a receção e triagem de queixas até à investigação de queixas regulamentares e relatórios de eventos adversos. Quer se trate do tratamento de defeitos de produtos de alto risco, de relatórios de vigilância ou de serviços de tradução, ajudamo-lo a manter-se sempre em conformidade, recetivo e preparado.

Optimize o seu sistema de gestão de reclamações com a Freyr, porque cada reclamação é uma oportunidade para melhorar a segurança e a confiança.

Visão geral da gestão de reclamações de produtos

O estabelecimento de um processo estruturado de tratamento de queixas relativas a dispositivos médicos é um requisito obrigatório para os fabricantes garantirem a segurança, a eficácia e a qualidade dos seus produtos, para cumprirem a conformidade regulamentar e para comunicarem eficazmente os acontecimentos adversos.

Os especialistas em gestão de reclamações da Freyr ajudam os fabricantes de dispositivos médicos a otimizar o seu sistema de gestão de reclamações, mantendo um processo consistente de investigação de reclamações, desde a receção e triagem, avaliação, investigação, relatórios de vigilância e encerramento de reclamações. Ajudamos os clientes a melhorar a experiência do utilizador, respondendo rapidamente ao feedback do cliente, apoiando a flutuação de um elevado volume de reclamações, garantindo a apresentação atempada de relatórios de defeitos de produtos e eventos adversos às autoridades governamentais.

Experiência e vantagens da gestão de queixas sobre produtos

  • Receção, triagem, avaliação, investigação e encerramento
  • Relatórios de vigilância
  • Notificação de dispositivos médicos (MDR)
  • Relatórios suplementares sobre dispositivos médicos (SMDR)
  • Motivo para comunicar a documentação
  • Relatórios MDR e OUS da UE
  • Relatórios inteligentes do painel de controlo
  • Tradução de línguas
  • PME dedicadas
  • Conhecimentos e experiência aprofundados sobre produtos e regulamentação para compreender questões complexas relacionadas com dispositivos e identificar problemas subjacentes
  • Especialistas experientes em PMS asseguram um processo de investigação de reclamações consistente
  • Flexibilidade na equipa para lidar com as flutuações de volume
  • Experiência numa vasta gama de áreas terapêuticas e plataformas digitais
  • Tradutores especializados e especialistas linguísticos simplificam o jargão técnico complexo

Porquê ser parceiro da Freyr?