Nova Jersey - 03 de agosto de 2022: A Freyr, um dos maiores fornecedores globais de soluções e serviços regulamentares, anunciou recentemente que a Famar - uma empresa europeia líder no fabrico de produtos farmacêuticos com um legado de 70 anos de experiência - selecionou o Freyr SUBMIT PRO, uma solução de publicação e submissão regulamentar para registos de entrada no mercado e gestão do ciclo de vida.
O Freyr SUBMIT PRO permite às empresas farmacêuticas compilar, validar, publicar e gerir rapidamente o processo de submissão de eCTD. Reduz os esforços de publicação e melhora a produtividade e a qualidade da publicação de documentos. Várias capacidades incorporadas, como o validador de eCTD, o visualizador de eCTD, a clonagem de módulos e a integração perfeita com os principais DMS ajudam a facilitar a transferência de dados.
A solução eCTD traz esteticamente as capacidades de automação e reduz efetivamente o tempo gasto nas actividades de Publicação ao Nível do Documento (DLP) e de Publicação ao Nível da Apresentação (SLP). Tendo em conta as mais recentes caraterísticas tecnológicas do Freyr SUBMIT PRO e os mecanismos robustos de gestão do processo de submissão, a Famar anunciou uma parceria estratégica plurianual com a Freyr.
"A Freyr tem o prazer de ser escolhida como parceiro preferencial da Famar para a Gestão de Publicações e Submissões. O facto de termos sido selecionados para uma parceria estratégica plurianual por uma empresa com mais de 70 anos de experiência no fabrico e desenvolvimento de produtos farmacêuticos é um forte testemunho da nossa experiência comprovada no apoio de software regulamentar à indústria das Ciências da Vida. Temos a certeza de que esta parceria irá acrescentar um enorme valor e melhorias ao processo de submissão na Famar", afirmou Rajiv Rangan, Co-CEO da Freyr.
Sobre a FAMAR
A FAMAR é uma organização europeia de fabrico e desenvolvimento por contrato que serve a indústria farmacêutica. A empresa tem um historial de 70 anos de fornecimento de qualidade e valor aos clientes em todas as formas de dosagem acabadas, incluindo líquidos estéreis, sólidos e semi-sólidos. A FAMAR tem uma força de trabalho de 1.850 funcionários numa rede de seis locais de fabrico e dois centros de I&D em Espanha, Itália e Grécia. A FAMAR fornece atualmente 1.700 produtos diferentes a mais de 80 mercados internacionais.
Saiba mais sobre a Famar: http://www.famar-group.com
Sobre Freyr
A Freyr é uma das maiores empresas globais de soluções e serviços focados na regulamentação para a indústria das Ciências da Vida, apoiando empresas globais de ciências da vida de grande, média e pequena dimensão (Farmacêutica | Genéricos | Dispositivos Médicos | Biotecnologia | Biossimilares | Cuidados de Saúde do Consumidor | Cosméticos) em toda a sua cadeia de valor regulamentar, desde a Estratégia Regulamentar, Inteligência, Dossiers, Submissões, etc. até à Manutenção de Produtos Pós-Aprovação/Legacy, Rotulagem, Gestão de Alterações de Arte e outras funções relacionadas. A Freyr está também a expandir a sua presença noutras áreas chave como a Farmacovigilância.
Com sede em Nova Jersey, EUA, a Freyr tem escritórios regionais no Reino Unido, Alemanha, França, Suíça, Emirados Árabes Unidos, Canadá, México, Singapura, Malásia, África do Sul, Eslovénia, Sri Lanka, Austrália, Polónia, China, Japão e um Centro de Entrega Global em Hyderabad, Índia.
- Mais de 1000 clientes globais e em crescimento
- Mais de 1300 peritos internos em matéria de regulamentação
- Mais de 950 filiais de regulamentação no país em mais de 120 países
- Certificação ISO 9001 para uma gestão sólida dos processos e da qualidade
- Certificação ISO 27001 para a gestão da segurança da informação, infra-estruturas de ponta