Freyr o envio bem-sucedido de uma aplicação complexa através SUGAM

Nova Jérsia, 13 de dezembro de 2021 — Freyr anuncia o envio bem-sucedido de um pedido complexo ao Controlador Geral de Medicamentos da Índia (DCGI). O pedido foi feito através de um portal online — SUGAM do CDCSO, e era para a concessão de um Certificado de Registo.

Em resumo, uma empresa farmacêutica sul-coreana especializada em ciências da vida abordou Freyr ser seu agente indiano autorizado local para registrar suas formulações parenterais. Freyr o cliente na Transferência de Autorização de Comercialização (MAT) e nomeou a Frey como seu Agente Indiano Autorizado Local (MAH) a partir do seu LR existente e do registo de importação dos seus produtos. Freyr atuou como agente local autorizado na Índia e detentor de RC para seis (06) produtos farmacêuticos.

“Éum dos marcos importantes para Freyr como Agente Indiano Autorizado Local Freyr manter o Certificado de Registo, disse Suren Dheenadayalan, CEO Freyr. us prazer termos enviado com sucesso uma candidatura online ao DCGI através SUGAM. Todo o crédito vai para a dedicação constante, o trabalho árduo e a paciência da equipa ao longo do processo de análise, compilação, revisão e envio da análise GAP ao DCGI», acrescentou Suren.

Sobre Freyr

Freyr uma empresa líder, especializada e global de soluções e serviços regulatórios completos, que apoia grandes, médias e pequenas empresas globais da área das ciências da vida (farmacêutica | genéricos | dispositivos médicos | biotecnologia | biossimilares | saúde do consumidor | cosméticos | produtos químicos) em toda a sua cadeia de valor regulatória; desde estratégia regulamentar, inteligência, dossiês, submissões, etc., até manutenção pós-aprovação/produtos antigos, rotulagem, gestão de alterações de arte final e outras funções relacionadas.

Com sede em Nova Jérsia, EUA, Freyr escritórios regionais no Reino Unido, Alemanha, Canadá, México, Singapura, Malásia, África do Sul, Eslovénia, Sri Lanka, Austrália, Polónia e um Centro de Entregas Global em Hyderabad, Índia.

  • Mais de 850 clientes a nível mundial e em crescimento
  • Mais de 1100 especialistas em regulamentação a nível mundial
  • Mais de 850 filiais regionais de regulamentação em mais de 120 países
  • Certificação ISO 9001 para uma gestão sólida dos processos e da qualidade
  • ISO 27001 para gestão da segurança da informação, infraestrutura de última geração