Nova Jérsia, 13 de dezembro de 2021 — Freyr Solutions anuncia o envio bem-sucedido de uma submissão complexa submissão Controlador Geral de Medicamentos da Índia (DCGI). A submissão foi feita através de um online — SUGAM do CDCSO, e foi para a concessão de um Certificado de Registo.
Em resumo, uma empresa farmacêutica sul-coreana do setor de ciências da vida procurou a Freyr para ser seu agente indiano autorizado local para registrar suas formulações parenterais. A Freyr apoiou o cliente na Autorização de Introdução no Mercado (MAT) e nomeou a Frey como seu agente indiano autorizado local (MAH) a partir do seu LR existente e do registo de importação dos seus produtos. A Freyr atuou como agente indiano autorizado local e detentor de RC para seis (06) produtos farmacêuticos.
“Éum dos marcos importantes para a Freyr atuar como Agente Indiano Autorizado Local para manter o Certificado de Registo”, disse Suren Dheenadayalan, CEO da Freyr. “É um enorme prazer termos enviado com sucesso umasubmissão online submissão DCGI através SUGAM. Todo o crédito vai para a dedicação constante, o trabalho árduo e a paciência da equipa durante todo o processo de realização da análise GAP, compilação, revisão e envio ao DCGI», acrescentou Suren.
Sobre Freyr
A Freyr é uma empresa líder, especializada e global de soluções e serviços regulatórios completos, que apoia grandes, médias e pequenas empresas globais da área das ciências da vida (farmacêutica | genéricos | dispositivos médicos | biotecnologia | biossimilares | saúde do consumidor | cosméticos | produtos químicos) em toda a sua cadeia de valor regulatória; desde estratégia regulamentar, inteligência, dossiês, submissões, etc., até manutenção pós-aprovação/produtos antigos, rotulagem, gestão Artwork e outras funções relacionadas.
Com sede em Nova Jérsia, EUA, Freyr escritórios regionais no Reino Unido, Alemanha, Canadá, México, Singapura, Malásia, África do Sul, Eslovénia, Sri Lanka, Austrália, Polónia e um Centro de Entregas Global em Hyderabad, Índia.
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