Nova Jérsia – 19 de dezembro de 2018: Freyr, empresa líder global em soluções e serviços regulatórios, anunciou o lançamento do Freyr PRO – uma versão atualizada da sua ferramenta interna de publicação e envio eCTD, Freyr . A versão mais recente foi desenvolvida com uma plataforma web avançada, oferece melhor suporte na nuvem e é capaz de se integrar perfeitamente com várias plataformas DMS, como Open Text, SAP DMS, etc.
Tendo em vista os requisitos específicos do setor, ou seja, uma ferramenta única para submissões globais, Freyr PRO foi projetado com foco adicional em modelos de submissão regionais daFDA US , EMA, Health Canada, TGA e outras autoridades sanitárias globais importantes. A versão avançada está mais bem preparada para apoiar os utilizadores desde a preparação da submissão eCTD até a gestão de consultas da HA.
21 CFR part 11 , o SUBMIT PRO possui todas as funcionalidades do seu antecessor, Freyr , além de muitas funcionalidades avançadas listadas abaixo.
- Validador incorporado
- Acompanhamento da apresentação
- Gestão de consultas às autoridades de saúde
- Integração com os principais EDMS.
- Preparação e revisão de propostas de colaboração
- Visualizador eCTD incorporado
- Gestor de pdf incorporado
- Utilitário de importação
- Clonagem de módulos
- Referência cruzada
«Com uma experiência comprovada no tratamento de mais de 50 000 submissões a autoridades sanitárias globais em mais de 30 países, tivemos a oportunidade de aprender exatamente o que os clientes Freyr procuram. Tendo trabalhado com base nessas observações críticas, garantimos que a versão atualizada Freyr PRO é exatamente o que eles precisavam. A ferramenta atualizada, sendo fácil de usar, visa ajudar os utilizadores a fazer os envios em prazos de resposta rápidos, como sempre”, disse Suren Dheenadayalan, CEO Freyr. “Nosso foco no futuro continuará sendo eliminar os desafios ao usar a tecnologia no cenário regulatório das ciências da vida”, acrescentou Suren.
Sobre Freyr
Freyr uma empresa líder, especializada e global de soluções e serviços regulatórios que apoia grandes, médias e pequenas empresas globais da área das ciências da vida (farmacêutica | genéricos | dispositivos médicos | biotecnologia | biossimilares | saúde do consumidor | cosméticos) em toda a sua cadeia de valor regulatória; desde estratégia regulamentar, inteligência, dossiês, submissões, etc., até manutenção pós-aprovação/produtos antigos, rotulagem, gestão de alterações de arte final e outras funções relacionadas.
- Com sede em Nova Jérsia, EUA, Freyr escritórios regionais no Reino Unido, Alemanha, Emirados Árabes Unidos, Canadá, México, Singapura, Malásia, África do Sul, Eslovénia, Áustria, Sri Lanka e um Centro de Entregas Global em Hyderabad, Índia.
- Mais de 300 clientes a nível mundial e em crescimento
- Mais de 600 especialistas globais em regulamentação
- Mais de 700 filiais regionais de regulamentação em mais de 120 países
- Certificação ISO 9001 para uma gestão sólida dos processos e da qualidade
- ISO 27001 para gestão da segurança da informação, infraestrutura de última geração