Freyr contrato estratégico de serviços regulatórios com empresa farmacêutica sul-coreana de renome mundial

A Freyr ganhou um contrato de serviços regulatórios de um cliente farmacêutico sul-coreano global de mais de US$ 600 milhões, outra vitória estratégica nos novos mercados emergentes em crescimento global. Nos termos do contrato, a Freyr será contratada para realizar um conjunto de atividades, incluindo gestão end-to-end , publicação e submissão de API ativos importantes (DMF), predominantemente para o US .

O escopo do projeto também incluirá a realização de uma análise de lacunas e a conversão do DMF em papel DMF o formato eCTD e o envio através do portal eletrônico da Freyr. Também envolverá a atribuição de DMF novo DMF , serviços de autorização US e geração do número FEI.

O trabalho no projeto começará em breve e deverá ser concluído no início do próximo ano. Freyr para melhorar a conformidade regulatória e aprimorar a entrega do projeto, ao mesmo tempo em que padronizará as operações regulatórias e alcançará escala nas operações da empresa.