Nova Jérsia, 4 de fevereiro de 2022 – Freyr o prazer de anunciar o sucesso do processo MHRA de 700 dispositivos médicos para um fabricante americano de dispositivos médicos sediado no Reino Unido e que desenvolve dispositivos para cirurgia cardíaca e neuromodulação.
Freyr uma gama abrangente de serviços regulatórios para requisitos de conformidade global para grandes, médias e pequenas empresas de dispositivos médicos e dispositivos de diagnóstico in vitro (IVD). Com experiência na regulamentação do desenvolvimento, testes de desempenho e validação, fabricação, rotulagem e registo, bem como distribuição de dispositivos médicos e dispositivos de diagnóstico in vitro (IVD) em todo o mundo, Freyr já Freyr ser um parceiro preferencial para mais de 170 empresas de dispositivos médicos, incluindo 3 das 5 maiores empresas de dispositivos da Forbes Global.
us prazer us ajudámos com sucesso o nosso cliente a concluir o processo MHRA para mais de 700 dispositivos. É um momento de orgulho para Freyr, e gostaríamos de atribuir todo o mérito aos membros da nossa equipa pela sua dedicação e empenho em compreender os requisitos regulamentares específicos e fornecer apoio atempado e aconselhamento preciso ao cliente», afirmou Vardhini S Kirthivas, vice-presidente de Dispositivos Médicos da Freyr.
Sobre Freyr
Empresas globais de ciências da vida de grande, média e pequena dimensão (Farmacêutica | Genéricos | Dispositivos médicos | Biotecnologia | Biossimilares | Cuidados de saúde do consumidor | Cosméticos) em toda a sua cadeia de valor regulamentar, desde a estratégia regulamentar, informações, dossiers, submissões, etc. até à manutenção de produtos pós-aprovação/legitimidade, rotulagem, gestão de alterações de arte e outras funções relacionadas.
Com sede em Nova Jérsia, EUA, Freyr escritórios regionais no Reino Unido, Alemanha, França, Suíça, Emirados Árabes Unidos, Canadá, México, Singapura, Malásia, África do Sul, Eslovénia, Sri Lanka, Austrália, Polónia, China e um Centro de Entregas Global em Hyderabad, Índia.
- Mais de 850 clientes a nível mundial e em crescimento
- Mais de 1200 especialistas em regulamentação a nível mundial
- Mais de 850 filiais de regulamentação no país em mais de 120 países
- Certificação ISO 9001 para uma gestão sólida dos processos e da qualidade
- ISO 27001 para gestão da segurança da informação, infraestrutura de última geração