A Freyr concluiu o processo de registo MHRA para 700 dispositivos médicos

Nova Jersey, 04 de fevereiro de 2022 - A Freyr tem o prazer de anunciar o sucesso do processo de registo MHRA para 700 Dispositivos Médicos para um fabricante americano de dispositivos médicos domiciliado no Reino Unido e que desenvolve dispositivos de cirurgia cardíaca e neuromodulação.

A Freyr oferece uma gama abrangente de serviços regulamentares para requisitos de conformidade global para grandes, médias e pequenas empresas de Dispositivos Médicos e Dispositivos de Diagnóstico In Vitro (IVD). Com experiência na gestão do desenvolvimento, testes de desempenho e validação, fabrico, rotulagem e registo, bem como na distribuição de Dispositivos Médicos e Dispositivos de Diagnóstico In Vitro (IVD) em todo o mundo, a Freyr já provou ser o parceiro preferido de mais de 170 empresas de Dispositivos Médicos, incluindo 3 empresas Forbes Global Top 5 de Dispositivos.

"É para nós um enorme prazer ter ajudado o nosso cliente a concluir com êxito o processo de registo na MHRA de mais de 700 dispositivos. É um momento de orgulho para a Freyr e atribuímos todo o mérito aos membros da nossa equipa pela sua dedicação e empenho em compreender os requisitos regulamentares específicos e em fornecer apoio atempado e aconselhamento preciso ao cliente", afirmou Vardhini S Kirthivas - Vice-Presidente, Dispositivos Médicos da Freyr.

Sobre Freyr

Empresas globais de ciências da vida de grande, média e pequena dimensão (Farmacêutica | Genéricos | Dispositivos médicos | Biotecnologia | Biossimilares | Cuidados de saúde do consumidor | Cosméticos) em toda a sua cadeia de valor regulamentar, desde a estratégia regulamentar, informações, dossiers, submissões, etc. até à manutenção de produtos pós-aprovação/legitimidade, rotulagem, gestão de alterações de arte e outras funções relacionadas.

Com sede em Nova Jersey, EUA, a Freyr tem escritórios regionais no Reino Unido, Alemanha, França, Suíça, Emirados Árabes Unidos, Canadá, México, Singapura, Malásia, África do Sul, Eslovénia, Sri Lanka, Austrália, Polónia, China e tem um Centro de Entrega Global em Hyderabad, Índia.

  • Mais de 850 clientes a nível mundial e em crescimento
  • Mais de 1200 especialistas em regulamentação a nível mundial
  • Mais de 850 filiais de regulamentação no país em mais de 120 países
  • Certificação ISO 9001 para uma gestão sólida dos processos e da qualidade
  • Certificação ISO 27001 para a gestão da segurança da informação, infra-estruturas de ponta