Nova Jersey, 13 de junho de 2022 - A Freyr anunciou que uma empresa biofarmacêutica líder global selecionou o Freyr IMPACT como sua solução global de Inteligência Regulatória (RI) para transformar seu atual ecossistema de Inteligência Regulatória.
Imagine que uma grande aplicação de plataforma colaborativa baseada na Web que utiliza atualmente não se integra com quaisquer outros sistemas e requer uma quantidade magnífica de intervenção manual nesta idade! Não seria um desafio? O líder do sector biofarmacêutico tinha desafios semelhantes, uma vez que a sua aplicação estava em fim de vida e não era capaz de captar os requisitos das autoridades de saúde mundiais em tempo real. Além disso, o cliente pretendia substituir várias aplicações e ferramentas de gestão de dados baseadas em ficheiros por uma plataforma centralizada.
Consequentemente, a seleção do Freyr IMPACT foi natural para a empresa farmacêutica para a captura automatizada de dados, limpeza e gestão dos requisitos regulamentares globais em constante mudança, incluindo políticas, documentos de orientação, etc. Por outro lado, o objetivo era permitir processos críticos de tomada de decisões e introduzir tecnologias inovadoras, incluindo a automatização de processos robóticos/AI/ML.
Com um repositório centralizado, um painel de controlo global, informações acionáveis, sinopse das PME e recomendações, o Freyr IMPACT está pronto para transformar o ecossistema de Inteligência Regulamentar do cliente, e o âmbito da migração de mais de 2,9 milhões de registos é um dos principais destaques do projeto.
"A oportunidade de colaborar com um gigante do sector farmacêutico no espaço da Inteligência Regulamentar é um privilégio absoluto e o facto de se iniciar com a tecnologia de automação digital é algo que aguardamos com grande expetativa, pois acreditamos que a transformação digital nas Ciências da Vida é a próxima grande novidade", afirmou Suren Dheenadayalan, CEO da Freyr Solutions. "Estamos muito confiantes de que esta parceria permitirá ao cliente cumprir os requisitos globais de Inteligência Regulamentar e melhorar a sua tomada de decisões na criação de estratégias de mercado meticulosas", acrescentou Suren.
Sobre Freyr
A Freyr é uma das maiores empresas globais de soluções e serviços focados na regulamentação para a indústria das Ciências da Vida, apoiando empresas globais de grande, média e pequena dimensão do sector (Farmacêutica | Genéricos | Dispositivos Médicos | Biotecnologia | Biossimilares | Cuidados de Saúde do Consumidor | Cosméticos) em toda a sua cadeia de valor regulamentar, desde a estratégia regulamentar, inteligência, dossiers, submissões, etc. até à manutenção de produtos pós-aprovação/legado, rotulagem, gestão de alterações de arte e outras funções relacionadas. A Freyr está também a expandir a sua presença noutras áreas chave como a Farmacovigilância.
Com sede em Nova Jersey, EUA, a Freyr tem escritórios regionais no Reino Unido, Alemanha, França, Suíça, Emirados Árabes Unidos, Canadá, México, Singapura, Malásia, África do Sul, Eslovénia, Sri Lanka, Austrália, Polónia, China, Japão e tem um Centro de Entrega Global em Hyderabad, Índia.
- Mais de 1000 clientes globais e em crescimento
- Mais de 1300 peritos internos em matéria de regulamentação
- Mais de 950 filiais de regulamentação no país em mais de 120 países
- Certificação ISO 9001 para uma gestão sólida dos processos e da qualidade
- Certificação ISO 27001 para a gestão da segurança da informação, infra-estruturas de ponta