Nova Jérsia, 13 de junho de 2022 — Freyr que uma empresa biofarmacêutica líder global selecionou Freyr como sua solução global Regulatory Intelligence RI) para transformar seu atual ecossistema de Inteligência Regulatória.
Imagine se uma importante plataforma colaborativa baseada submissão utiliza atualmente não se integrasse com nenhum outro sistema e exigisse uma quantidade enorme de intervenção manual nesta era! Não seria um desafio? A líder em biofarmacêutica enfrentava desafios semelhantes, pois submissão sua submissão em fim de vida e não era capaz de capturar os requisitos das autoridades sanitárias globais em tempo real. Além disso, o cliente queria substituir várias aplicações e ferramentas de gestão de dados baseadas em ficheiros por uma plataforma centralizada.
Consequentemente, a escolha do Freyr foi natural para a empresa farmacêutica para a captura automatizada de dados, limpeza e gestão de requisitos regulamentares globais em constante mudança, incluindo políticas, documentos de orientação, etc. Por outro lado, foi para permitir processos críticos de tomada de decisão e introduzir tecnologias inovadoras, incluindoML robotic process automationML.
Com um repositório centralizado, painel global, insights acionáveis, sinopse de SME e recomendações, Freyr está pronto para transformar o ecossistema de Inteligência Regulatória do cliente, e o escopo de migração de mais de 2,9 milhões de registos é um dos principais destaques do projeto.
«A oportunidade de colaborar com uma gigante farmacêutica na área da inteligência regulatória é um privilégio absoluto, e o facto de isso ser iniciado com tecnologia de automação digital é algo que realmente aguardamos com expectativa, pois acreditamos que a transformação digital nas ciências da vida é a próxima grande novidade», afirmou Suren Dheenadayalan, CEO Freyr Solutions. «Estamos muito otimistas de que esta parceria permitirá ao cliente cumprir os global Regulatory Intelligence e melhorar a sua tomada de decisões na criação de estratégias de mercado meticulosas», acrescentou Suren.
Sobre Freyr
Freyr uma das maiores empresas globais de soluções e serviços focados em regulamentação para o setor de ciências da vida, apoiando grandes, médias e pequenas empresas globais de ciências da vida (farmacêuticas | genéricas | dispositivos médicos | biotecnologia | biossimilares | saúde do consumidor | cosméticos) em toda a sua cadeia de valor regulatória, desde estratégia regulatória, inteligência, dossiês, submissões, etc. até pósapós a aprovação/manutenção de produtos antigos, rotulagem, gestão Artwork e outras funções relacionadas. Freyr também Freyr expandir a sua presença para outras áreas importantes, como a farmacovigilância.
Com sede em Nova Jérsia, EUA, Freyr escritórios regionais no Reino Unido, Alemanha, França, Suíça, Emirados Árabes Unidos, Canadá, México, Singapura, Malásia, África do Sul, Eslovénia, Sri Lanka, Austrália, Polónia, China, Japão e um Centro de Entregas Global em Hyderabad, Índia.
- Mais de 1000 clientes globais e em crescimento
- Mais de 1300 peritos internos em matéria de regulamentação
- Mais de 950 filiais de regulamentação no país em mais de 120 países
- Certificação ISO 9001 para uma gestão sólida dos processos e da qualidade
- ISO 27001 para gestão da segurança da informação, infraestrutura de última geração