Nova Jérsia, 25 de setembro de 2023 – Freyr , maior fornecedora global de soluções e serviços regulatórios, tem o prazer de anunciar a sua parceria estratégica com a PKG Group LLC. A colaboração resultou na apresentação bem-sucedida do Dossiê de Medicamentos Tipo III (DMF) do PKG Group à Administração US e Medicamentos US (US FDA).
Para o suporte DMF Tipo III, Freyr uma ampla gama de serviços, incluindo uma análise meticulosa das lacunas dos documentos, compilação do dossiê no formato eCTD e orientação especializada durante todo o processo de submissão. Freyr também Freyr o suporte para gerenciar consultas daFDA US FDA garantir um processo de submissão tranquilo e eficiente.
Ravi Kankanala, diretor sénior Freyr , acrescentou: «Freyr sempreFreyr a fornecer aos nossos clientes o mais alto nível de apoio em submissões regulatórias. A nossa parceria com o PKG Group exemplifica o nosso compromisso com a excelência e a capacidade de navegar por procedimentos regulatórios complexos e otimizar as atividades de submissão em um TAT rápido. Parabenizamos o PKG Group por esta submissão histórica e esperamos continuar a nossa jornada juntos.»
Simon Kassas, diretor administrativo da área de saúde do PKG Group, expressou a sua satisfação com a parceria, afirmando: «Estamos satisfeitos por termos feito parceria com Freyr , uma agência de consultoria regulatória líder global, para estabelecer e enviar DMF nosso DMF FDA US . Este é um passo significativo para a nossa empresa e estamos confiantes de que permitirá aos nossos clientes levar soluções inovadoras em sistemas de dispensação sem ar a mais pacientes nos Estados Unidos.»
Sobre o Grupo PKG
O Grupo PKG é um fornecedor líder de sistemas de distribuição e soluções de embalagem primária para os mercados norte-americanos de beleza, cosmética, cuidados de consumo, cuidados de saúde e, atualmente, para os mercados farmacêuticos. Os produtos da empresa são concebidos para proteger a integridade das fórmulas tópicas para ajudar a garantir as aplicações dos consumidores e dos doentes. Com sede em Los Angeles, Califórnia, e instalações operacionais em Somerset, Nova Jérsia, o PKG Group oferece aos seus clientes: vendas, marketing, engenharia de conceção e todos os serviços de apoio técnico relacionados para garantir o sucesso do cliente e o lançamento atempado do produto. www.pkggroup.com
Sobre a Yonwoo Co.
A Yonwoo Co. é uma empresa inovadora e pioneira em sistemas de distribuição sem ar, reconhecida globalmente pelas suas iniciativas de rapidez de comercialização, inovações em embalagens, iniciativas de sustentabilidade e produtos de qualidade de fabrico. Como uma das empresas de embalagens mais inovadoras do mundo, a Yonwoo possui sete instalações de fabrico em Incheon, Coreia, equipadas com as mais recentes tecnologias, incluindo um quality management system (QMS) online quality management system (QMS) um armazém automatizado. A Yonwoo está constantemente a evoluir as suas capacidades de fabrico e qualidade para superar as exigências do mercado e dos clientes. http://www.yonwoo.kr
Sobre Freyr
Freyr é a maior empresa global de soluções e serviços regulatórios que oferece soluções regulatórias completas para as indústrias de ciências da vida. Os serviços incluem assuntos regulatórios, farmacovigilância, investigação clínica, gestão da qualidade e soluções tecnológicas, tais como sistemas de gestão de informações regulatórias e integração de dados regulatórios. A experiência Freyr em assuntos regulatórios torna-a uma parceira de confiança para empresas de ciências da vida que procuram navegar no complexo panorama regulatório.
- Mais de 12 anos no panorama regulamentar das ciências da vida.
- Mais de 1350 clientes a nível mundial e em crescimento.
- Mais de 2300 peritos internos em matéria de regulamentação.
- Uma presença global em mais de 20 países.
- Mais de 850 filiais de regulamentação no país em mais de 120 países.
- Certificação ISO 9001 e ISO 27001 .
- Certificação ISO 27001 para a gestão da segurança da informação, infra-estruturas de ponta.