Nova Jersey, 25 de setembro de 2023 - A Freyr Solutions, o maior fornecedor global de soluções e serviços de Regulamentação, tem o prazer de anunciar a sua parceria estratégica com o PKG Group LLC. A colaboração levou a uma submissão bem-sucedida do Drug Master File (DMF) Tipo III do PKG Group à US Food and Drug Administration (US FDA).
Para o apoio ao registo DMF Tipo III, a Freyr forneceu uma vasta gama de serviços, incluindo uma análise meticulosa das lacunas dos documentos, a compilação do dossier em formato eCTD e orientação especializada ao longo do processo de apresentação. A Freyr também alargou o apoio à gestão de questões da FDA dos EUA e assegurou um processo de submissão suave e eficiente.
Ravi Kankanala, Diretor Sénior da Freyr Solutions, acrescentou: "A Freyr sempre se dedicou a fornecer aos seus clientes o mais elevado nível de apoio às submissões regulamentares. A nossa parceria com o Grupo PKG exemplifica o nosso compromisso com a excelência e a nossa capacidade de navegar em procedimentos regulamentares complexos e de simplificar as actividades de apresentação num prazo curto. Felicitamos o Grupo PKG por este marco na apresentação e estamos ansiosos por continuar a nossa viagem juntos."
Simon Kassas, Diretor Geral - Cuidados de Saúde do Grupo PKG, expressou a sua satisfação com a parceria, afirmando: "Estamos satisfeitos por termos estabelecido uma parceria com a Freyr Solutions, uma agência líder mundial em consultoria regulamentar, para estabelecer e submeter o nosso DMF à FDA dos EUA. Este é um passo significativo para a nossa empresa e estamos confiantes de que permitirá aos nossos clientes levar soluções inovadoras em sistemas de dispensa sem ar a mais doentes nos Estados Unidos."
Sobre o Grupo PKG
O Grupo PKG é um fornecedor líder de sistemas de distribuição e soluções de embalagem primária para os mercados norte-americanos de beleza, cosmética, cuidados de consumo, cuidados de saúde e, atualmente, para os mercados farmacêuticos. Os produtos da empresa são concebidos para proteger a integridade das fórmulas tópicas para ajudar a garantir as aplicações dos consumidores e dos doentes. Com sede em Los Angeles, Califórnia, e instalações operacionais em Somerset, Nova Jérsia, o PKG Group oferece aos seus clientes: vendas, marketing, engenharia de conceção e todos os serviços de apoio técnico relacionados para garantir o sucesso do cliente e o lançamento atempado do produto. www.pkggroup.com
Sobre a Yonwoo Co.
A Yonwoo Co. é uma empresa inovadora e criadora de tendências em sistemas de dispensa sem ar, reconhecida mundialmente pelas suas iniciativas de colocação rápida no mercado, inovações de embalagem, iniciativas de sustentabilidade e fabrico de produtos de qualidade. Sendo uma das empresas de embalagens mais inovadoras do mundo, a Yonwoo possui sete instalações de fabrico em Incheon, na Coreia, equipadas com as mais recentes tecnologias, incluindo um sistema de gestão da qualidade online (QMS) e um armazém automatizado. A Yonwoo está constantemente a desenvolver as suas capacidades de fabrico e qualidade para ultrapassar as exigências do mercado e dos clientes. http://www.yonwoo.kr
Sobre Freyr
A Freyr Solutions é a maior empresa global de soluções e serviços regulamentares que oferece soluções regulamentares completas aos sectores das ciências da vida. Os serviços incluem assuntos regulamentares, farmacovigilância, investigação clínica, gestão da qualidade e soluções tecnológicas, tais como sistemas de gestão de informações regulamentares e integração de dados regulamentares. A experiência da Freyr em assuntos regulamentares torna-a um parceiro de confiança para as empresas de ciências da vida que procuram navegar no complexo panorama regulamentar.
- Mais de 12 anos no panorama regulamentar das ciências da vida.
- Mais de 1350 clientes a nível mundial e em crescimento.
- Mais de 2300 peritos internos em matéria de regulamentação.
- Uma presença global em mais de 20 países.
- Mais de 850 filiais de regulamentação no país em mais de 120 países.
- Certificação ISO 9001 e ISO 27001.
- Certificação ISO 27001 para a gestão da segurança da informação, infra-estruturas de ponta.