Nova Jérsia, 16 de janeiro de 2024: Freyr o prazer de anunciar a conquista de entregar mais de 300 relatórios de Exposição Diária Permitida (PDE) ou Exposição Diária Aceitável (ADE) no ano civil de 2023. Os envios também incluíram relatórios independentes de Limite de Exposição Ocupacional (OEL) e OEL combinadosADE OEL para mais de trinta (30) empresas farmacêuticas globais.
OsPDE são utilizados no cálculo dos limites de limpeza no processo de validação da limpeza farmacêutica. Com a recomendação da EMEA de outras agências reguladoras de queADE sejam baseadas numa abordagem centrada na saúde, existe uma grande procura por relatóriosPDE de boa qualidade no mundo da produção farmacêutica. Da mesma forma, OEL ajudam a garantir a segurança ocupacional dos trabalhadores na indústria farmacêutica. A determinação dos OEL PDE OEL requer um conhecimento muito bom de farmacologia e toxicologia, juntamente com experiência em avaliação de riscos farmacêuticos. Portanto, a EMEA outras agências reguladoras insistem nas credenciais científicas e na experiência dos toxicologistas envolvidos na elaboração e aprovação dos OEL PDE OEL .
Os toxicologistas altamente experientes e qualificados Freyr(Diplomados pelo Conselho Americano de Toxicologia e Toxicologistas Registados na Europa) desenvolveram e apresentaram mais de 300 OEL PDE OEL a mais de 30 clientes globais de vários países, como os US, Reino Unido, UE, Canadá, Austrália, Japão, Brasil, Coreia do Sul, Egito, Jordânia, Malásia, Bangladesh e Índia. Freyr vende nem incentiva OEL PDE OEL prontamente disponíveis, mas sempre personaliza os seus relatórios com as informações e dados mais recentes. Além disso, Freyr também apoiam os clientes na validação da limpeza, incluindo o tratamento de consultas de auditoria GMP relacionadasPDE , sem custo adicional. Com a sua abordagem centrada no cliente, Freyr servir mais de 150 clientes em todo o mundo nas suas necessidadesADE OEL outras avaliações de risco toxicológico ao longo de vários anos.
«Estamos muito satisfeitos em anunciar o envio bem-sucedido de mais de 300 OEL ADE OEL em 2023», disse Satyanarayana Krishnamurthy, vice-presidente sênior e chefe da Medicinal Products da Freyr. «Com esses envios consecutivos, Freyr mais uma vez ser um dos parceiros preferidos quando se trata de relatórios de avaliação de risco», acrescentou Satyanarayana.
Reconhecendo a experiência Freyrem OEL ADE OEL , um dos nossos clientes sediados na UE respondeu da seguinte forma:
Obrigado à Freyr por us apoiar us nossa exigência de alta prioridade e também por fornecer suporte constante durante a auditoria GMP. Vocês são excepcionais!
Empresa farmacêutica líder no sector dos medicamentos genéricos sediada na UE
Sobre Freyr
Freyr uma das maiores empresas globais de soluções e serviços focados em regulamentação para o setor de Ciências da Vida. Apoiamos grandes, médias e pequenas empresas globais de ciências da vida (farmacêuticas | genéricas | dispositivos médicos | biotecnologia | biossimilares | cuidados de saúde ao consumidor | cosméticos) em toda a sua cadeia de valor regulatória, desde estratégia regulatória, inteligência, dossiês, submissões, etc., até manutenção pós-aprovação/produtos legados, rotulagem, gestão de alterações de arte final e outras funções relacionadas. Freyr também Freyr expandir a sua presença para outras áreas importantes, como a farmacovigilância.
Com sede em Nova Jérsia, EUA, Freyr escritórios regionais no Reino Unido, Alemanha, França, Suíça, Emirados Árabes Unidos, Canadá, México, Singapura, Malásia, África do Sul, Eslovénia, Sri Lanka, Austrália, Polónia, China, Japão e um Centro de Entregas Global em Hyderabad, Índia.
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