Nova Jérsia, 19 de janeiro de 2023: Freyr o prazer de anunciar a conquista de enviar 450 relatórios de Exposição Diária Permitida (PDE) ou Exposição Diária Aceitável (ADE) em 2022. Os envios também incluíram os relatórios de Limite de Exposição Ocupacional (OEL) para mais de trinta (30) empresas farmacêuticas globais.
OsPDE são essenciais para determinar os limites de limpeza no processo de validação da limpeza farmacêutica, de acordo com os requisitos cGMP. Com a recomendação da abordagem de limite de exposição baseada na saúde pela EMEA outras agências reguladoras, há uma enorme procura por relatórios científicosPDE de alta qualidade no mundo da fabricação farmacêutica. Da mesma forma, os OEL ajudam a garantir a segurança dos trabalhadores na indústria farmacêutica. A derivação dos OEL PDE OEL requer um conhecimento profundo de farmacologia e toxicologia, além de experiência em avaliação de riscos farmacêuticos. Portanto, a EMEA outras agências reguladoras recomendam que credenciais científicas e toxicologistas experientes participem da elaboração e aprovação de OEL PDE OEL para garantir alta qualidade e interpretações científicas da maneira mais adequada.
Para garantir isso, em 2022, os toxicologistas altamente experientes e qualificados Freyr(Diplomados pelo Conselho Americano de Toxicologia e Toxicologistas Registados na Europa) desenvolveram e enviaram mais de 450 OEL PDE OEL para mais de 30 clientes de vários países, como US, Reino Unido, UE, Canadá, Austrália, Japão, Brasil, Coreia do Sul, Egito, Jordânia, Malásia, Bangladesh e Índia. Os toxicologistas Freyrtambém apoiaram os clientes na validação da limpeza, incluindo o tratamento de consultas de auditoria GMP paraPDE .
«Estamos muito satisfeitos em anunciar o envio bem-sucedido de mais de 450 OEL ADE OEL em 2022», disse Suren Dheenadayalan, CEO da Freyr. «Com esses envios consecutivos, Freyr mais uma vez ser um dos parceiros preferidos quando se trata de relatórios de avaliação de risco», acrescentou Suren.
Reconhecendo a experiência Freyrem OEL ADE OEL , alguns dos nossos clientes responderam da seguinte forma:
Excelente, muito obrigado a todos! Aguardo com expetativa a oportunidade de trabalhar convosco no próximo conjunto de relatórios.
Empresa farmacêutica líder no setor de genéricos, US
Sobre Freyr
Freyr uma das maiores empresas globais de soluções e serviços focados em regulamentação para o setor de Ciências da Vida. Apoiamos grandes, médias e pequenas empresas globais de ciências da vida (farmacêuticas | genéricas | dispositivos médicos | biotecnologia | biossimilares | cuidados de saúde ao consumidor | cosméticos) em toda a sua cadeia de valor regulatória, desde estratégia regulatória, inteligência, dossiês, submissões, etc., até manutenção pós-aprovação/produtos legados, rotulagem, gestão de alterações de arte final e outras funções relacionadas. Freyr também Freyr expandir a sua presença para outras áreas importantes, como a farmacovigilância.
Com sede em Nova Jérsia, EUA, Freyr escritórios regionais no Reino Unido, Alemanha, França, Suíça, Emirados Árabes Unidos, Canadá, México, Singapura, Malásia, África do Sul, Eslovénia, Sri Lanka, Austrália, Polónia, China, Japão e um Centro de Entregas Global em Hyderabad, Índia.
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