Nova Jérsia, 6 de janeiro de 2020: Freyr, fornecedora líder global de soluções e serviços regulatórios, anunciou que a organização obteve aprovações para mais de 100 dispositivos médicos e IVDs em um período de dois anos. Esses dispositivos médicos variam de categorias de baixo risco a alto risco e foram aprovados por todas as principais autoridades de saúde (HA) em todo o mundo.
Freyr com várias empresas de dispositivos médicos de grande e médio porte para classificar e registar os seus produtos em todas as regiões, independentemente da sua classe, desde tubos de colheita de sangue, IVDs, depilação a laser, cardiovascular, curativos, preenchimentos dérmicos, lancetas, cateteres, dispositivos digitais, produtos limítrofes, etc.
Além disso, Freyr sido bem-sucedida na interação e na realização de reuniões pré-apresentação com as principais autoridades sanitárias, como USFDA EUA), Health Canada Canadá), Thai FDA Tailândia), FDA Filipinas), CDSCO Índia), CE (Europa), COFEPRIS (México), CAPA (Quénia), NDA Uganda), ANMAT (Argentina), MHRA Reino Unido), NPRA Malásia), ANVISA Brasil), NAFDAC Nigéria), DRAP (Paquistão), etc.
«Como prestador líder de serviços regulatórios, Freyr já Freyr o seu valor em todos os setores das ciências da vida. Com esta conquista de mais de 100 aprovações de dispositivos médicos, num período de apenas dois anos, Freyr como um prestador de serviços de nicho com um histórico impressionante na área dos dispositivos médicos e IVD», afirmou Suren Dheenadayalan, CEO Freyr. «Não se trata apenas do resultado da nossa compreensão abrangente dos dispositivos médicos e das normas regulatórias globais. É a liberdade que os clientes us deram us garantir o lançamento bem-sucedido e em conformidade dos seus produtos», acrescentou Suren.
Sobre Freyr
Freyr uma empresa líder, especializada e global de soluções e serviços regulatórios que apoia grandes, médias e pequenas empresas globais da área das ciências da vida (farmacêutica | genéricos | dispositivos médicos | biotecnologia | biossimilares | saúde do consumidor | cosméticos) em toda a sua cadeia de valor regulatória; desde estratégia regulamentar, inteligência, dossiês, submissões, etc., até manutenção pós-aprovação/produtos antigos, rotulagem, gestão de alterações de arte final e outras funções relacionadas.
Com sede em Nova Jérsia, EUA, Freyr escritórios regionais no Reino Unido, Alemanha, Emirados Árabes Unidos, Canadá, México, Singapura, Malásia, África do Sul, Eslovénia, Áustria, Sri Lanka e um Centro de Entrega Global em Hyderabad, Índia.
- Mais de 450 clientes a nível mundial e em crescimento
- Mais de 650 especialistas globais em regulamentação
- Mais de 700 filiais regionais de regulamentação em mais de 120 países
- Certificação ISO 9001 para uma gestão sólida dos processos e da qualidade
- ISO 27001 para gestão da segurança da informação, infraestrutura de última geração