Nova Jersey - 13-09-2024 - A Freyr Solutions tem o prazer de anunciar o lançamento dos seus Serviços de engenharia de factores humanos (HFE)um divisor de águas na indústria de dispositivos médicos. Com esta nova oferta, a Freyr Solutions está empenhada em ajudar os fabricantes de dispositivos médicos a criar produtos que não só estejam em conformidade, mas também sejam intuitivos e seguros para os utilizadores.
Os nossos serviços HFE foram concebidos para dar resposta a uma das necessidades mais prementes: concepções centradas na utilização. Concentramo-nos na compreensão dos comportamentos dos utilizadores, na realização de testes de usabilidade rigorosos e no aperfeiçoamento dos designs para cumprir as mais elevadas normas regulamentares, incluindo a FDA e a ISO. Não se trata apenas de conformidade; trata-se de garantir que os dispositivos médicos satisfazem verdadeiramente as necessidades das pessoas que os utilizam.
"Na Freyr, acreditamos que a inovação e a segurança do utilizador andam de mãos dadas. Os nossos novos serviços de Engenharia de Factores Humanos são um reflexo dessa crença, numa tentativa de ajudar os clientes a desenvolver dispositivos que farão uma verdadeira diferença na vida das pessoas", afirmou Suren Dheenadayalan, CEO da Freyr Solutions.
Esta nova oferta de serviços foi concebida para ajudar no processo de desenvolvimento dos fabricantes através da monitorização de potenciais problemas do utilizador no início do ciclo de desenvolvimento, reduzindo o risco de redesenhos dispendiosos e recolhas de produtos. Além disso, à medida que os organismos reguladores, como a FDA, começam a concentrar-se na usabilidade, os serviços HFE da Freyr proporcionam aos clientes uma vantagem competitiva no mercado.
Ao integrar a engenharia de factores humanos no ciclo de vida do produto desde o início, a Freyr Solutions não só garante a conformidade como também optimiza a experiência global do utilizador, conduzindo a dispositivos médicos mais seguros e eficazes. Espera-se que esta abordagem holística promova uma maior confiança e satisfação entre os utilizadores finais, conduzindo, em última análise, a melhores resultados em termos de saúde.
Sobre Freyr
A Freyr Solutions é a maior empresa global de soluções e serviços regulamentares que oferece soluções regulamentares completas aos sectores das ciências da vida. Os serviços incluem assuntos regulamentares, farmacovigilância, investigação clínica, gestão da qualidade e soluções tecnológicas, tais como sistemas de gestão de informações regulamentares e integração de dados regulamentares. A experiência da Freyr em assuntos regulamentares torna-a um parceiro de confiança para as empresas de ciências da vida que procuram navegar no complexo panorama regulamentar.
- Mais de 14 anos no panorama regulamentar das ciências da vida.
- Mais de 1600 clientes a nível mundial e em crescimento.
- Mais de 2100 peritos internos em matéria de regulamentação.
- Presença global em mais de 20 países.
- Mais de 850 filiais de regulamentação no país em mais de 120 países.
- Certificação ISO 9001 e ISO 27001.
- Certificação ISO 27001 para a gestão da segurança da informação, infra-estruturas de ponta.