Nova Jérsia – 13-09-2024 – Freyr tem o prazer de anunciar o lançamento dos seus serviços de Engenharia de Fatores Humanos (HFE), uma revolução na indústria de dispositivos médicos. Com esta nova oferta, Freyr está empenhada em ajudar os fabricantes de dispositivos médicos a criar produtos que não só estejam em conformidade, mas também sejam intuitivos e seguros para os utilizadores.
Os nossos serviços HFE são concebidos para responder a uma das necessidades mais prementes: designs centrados na utilização. Concentramo-nos em compreender os comportamentos dos utilizadores, realizando testes rigorosos de usabilidade e aperfeiçoando os designs para cumprir os mais elevados padrões regulamentares, incluindo FDA a ISO. Não se trata apenas de conformidade, mas sim de garantir que os dispositivos médicos satisfazem verdadeiramente as necessidades das pessoas que os utilizam.
«Na Freyr, acreditamos que inovação e segurança do utilizador andam de mãos dadas. Os nossos novos serviços de Engenharia de Fatores Humanos são um reflexo dessa crença, numa tentativa de ajudar os clientes a desenvolver dispositivos que farão uma diferença real na vida das pessoas», afirmou Suren Dheenadayalan, CEO da Freyr .
Esta nova oferta de serviços foi concebida para auxiliar no processo de desenvolvimento dos fabricantes, monitorando potenciais problemas dos utilizadores no início do ciclo de desenvolvimento, reduzindo o risco de reprojetos dispendiosos e recalls de produtos. Além disso, à medida que órgãos reguladores como a FDA a se concentrar na usabilidade, os serviços HFE Freyrproporcionam aos clientes uma vantagem competitiva no mercado.
Ao integrar a engenharia de fatores humanos no ciclo de vida do produto desde o início, Freyr não só garante a conformidade, mas também otimiza a experiência geral do utilizador, levando a dispositivos médicos mais seguros e eficazes. Espera-se que esta abordagem holística promova maior confiança e satisfação entre os utilizadores finais, levando, em última análise, a melhores resultados de saúde.
Sobre Freyr
Freyr é a maior empresa global de soluções e serviços regulatórios que oferece soluções regulatórias completas para as indústrias de ciências da vida. Os serviços incluem assuntos regulatórios, farmacovigilância, investigação clínica, gestão da qualidade e soluções tecnológicas, tais como sistemas de gestão de informações regulatórias e integração de dados regulatórios. A experiência Freyr em assuntos regulatórios torna-a uma parceira de confiança para empresas de ciências da vida que procuram navegar no complexo panorama regulatório.
- Mais de 14 anos no panorama regulamentar das ciências da vida.
- Mais de 1600 clientes a nível mundial e em crescimento.
- Mais de 2100 peritos internos em matéria de regulamentação.
- Presença global em mais de 20 países.
- Mais de 850 filiais de regulamentação no país em mais de 120 países.
- Certificação ISO 9001 e ISO 27001 .
- Certificação ISO 27001 para a gestão da segurança da informação, infra-estruturas de ponta.