Nova Jérsia, 28 de janeiro de 2025: Freyr o prazer de anunciar a conquista de entregar mais de 400 relatórios de Exposição Diária Permitida (PDE) ou Exposição Diária Aceitável (ADE) no ano civil de 2024. Os envios também incluíram relatórios independentes de Limite de Exposição Ocupacional (OEL) e OEL combinadosADE OEL para mais de vinte e cinco (25) empresas farmacêuticas globais.
PDE são utilizados no cálculo dos limites de limpeza no processo de validação da limpeza farmacêutica. Com a recomendação da EMEA de outras agências reguladoras de queADE sejam baseadas numa abordagem centrada na saúde, existe uma grande procura por relatóriosPDE de boa qualidade no mundo da produção farmacêutica. Da mesma forma, OEL ajudam a garantir a segurança ocupacional dos trabalhadores nas instalações de produção farmacêutica. A determinação dos OEL PDE OEL requer um grande conhecimento de farmacologia e toxicologia, juntamente com experiência em avaliação de riscos farmacêuticos. Portanto, as agências reguladoras insistem nas credenciais científicas e na experiência dos toxicologistas envolvidos na elaboração e aprovação dos OEL PDE OEL .
Os toxicologistas altamente experientes e qualificados Freyr(Diplomados pelo Conselho Americano de Toxicologia e Toxicologistas Registados na Europa) desenvolveram e apresentaram mais de 400 OEL PDE OEL para mais de 25 clientes globais de vários países, como os US, Reino Unido, UE, Austrália, Japão, Coreia do Sul, Egito, Indonésia, Malásia, Bangladesh e Índia. Freyr vende nem incentiva OEL PDE OEL prontamente disponíveis, mas sempre personaliza OEL seus OEL PDE OEL com os dados/informações mais recentes disponíveis. Além disso, Freyr também têm apoiado os clientes na validação da limpeza, incluindo o tratamento de consultas de auditoria relacionadas àPDE , sem custos adicionais. Com a sua abordagem centrada no cliente, Freyr orgulho de servir mais de 150 empresas farmacêuticas em todo o mundo nas suas necessidadesPDE OEL outras avaliações de risco toxicológico há vários anos. Freyr uma equipa de mais de 20 especialistas não clínicos e toxicologistas altamente qualificados e experientes, dedicados a apoiar atividades de toxicologia regulatória e redação não clínica.
«Estamos muito satisfeitos em anunciar o envio bem-sucedido de mais de 400 OEL ADE OEL em 2024», disse Satyanarayana Krishnamurthy, vice-presidente sênior e chefe da Medicinal Products da Freyr. «Com esses envios consecutivos, Freyr mais uma vez ser um dos parceiros preferidos quando se trata de relatórios de avaliação de risco», acrescentou Satyanarayana.
Reconhecendo a experiência Freyrem OEL PDE OEL , um dos nossos clientes farmacêuticos genéricos US respondeu: «Excelente, ótimo trabalho, equipa Freyr . Obrigado por toda a ajuda e apoio na entrega PDE de alta qualidade em um curto espaço de tempo».
Sobre Freyr
Freyr uma das maiores empresas globais de soluções e serviços focados em regulamentação para o setor de Ciências da Vida. Apoiamos grandes, médias e pequenas empresas globais de ciências da vida (farmacêuticas | genéricas | dispositivos médicos | biotecnologia | biossimilares | cuidados de saúde ao consumidor | cosméticos) em toda a sua cadeia de valor regulatória, desde estratégia regulatória, inteligência, dossiês, submissões, etc., até manutenção pós-aprovação/produtos legados, rotulagem, gestão de alterações de arte final e outras funções relacionadas. Freyr também Freyr expandir a sua presença para outras áreas importantes, como a farmacovigilância.
Com sede em Nova Jérsia, EUA, Freyr escritórios regionais no Reino Unido, Alemanha, França, Suíça, Emirados Árabes Unidos, Canadá, México, Singapura, Malásia, África do Sul, Eslovénia, Sri Lanka, Austrália, Polónia, China, Japão e um Centro de Entregas Global em Hyderabad, Índia.
- Mais de 1650 clientes globais e em crescimento
- Mais de 2100 peritos internos em matéria de regulamentação
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