Nova Jérsia, 11 de janeiro de 2022: Freyr, fornecedora líder global de soluções e serviços regulatórios, apoiou uma importante empresa farmacêutica multinacional americana na obtenção de uma Autorização de UtilizaçãoFDA (EUA)FDA US para um comprimido oral antiviral contra a COVID-19. Numa perspetiva mais ampla, a aprovação serviu de facto o objetivo Freyrde «Juntos para salvar vidas», uma vez que a versão genérica do comprimido chegará em breve a alguns outros mercados globais.
Conforme declarado pela FDA, o comprimido oral está disponível apenas mediante receita médica e deve ser iniciado o mais rápido possível após o diagnóstico de COVID-19 e dentro de cinco dias após o início dos sintomas. Ele é autorizado para uso de emergência no tratamento de adultos com COVID-19 leve a moderada que correm o risco de evoluir para COVID-19 grave e/ou hospitalização. Atendendo às necessidades do momento e aos requisitos do cliente, Freyr todo o processo de candidatura e submissão dentro dos prazos críticos. O aspeto mais gratificante do projeto é que a versão genérica do mesmo comprimido está prestes a ser lançada em mercados como a Índia, para preparar o subcontinente contra o alto risco de progressão da COVID-19.
«Com o surto contínuo de inúmeras variantes da COVID-19, ter a oportunidade de ajudar nesta causa nobre é, por si só, uma grande contribuição para a humanidade, acreditamos», afirmou Suren Dheenadayalan, CEO Freyr . «Em primeiro lugar, gostaríamos de agradecer ao nosso cliente por esta inovação e pela confiança depositada em us o processo de candidatura à EUA. Estamos felizes que o comprimido oral tenha sido autorizado em um prazo rápido e nos sentimos muito bem por fazer parte de um projeto que defende amplamente a segurança da humanidade e está alinhado com a resposta inerente Freyrà COVID-19”, acrescentou Suren.
Sobre Freyr
Freyr uma empresa líder, especializada e global de soluções e serviços regulatórios que apoia grandes, médias e pequenas empresas globais da área das ciências da vida (farmacêutica | genéricos | dispositivos médicos | biotecnologia | biossimilares | saúde do consumidor | cosméticos) em toda a sua cadeia de valor regulatória, desde estratégia regulatória, inteligência, dossiês, submissões, etc. até pósaprovada/manutenção de produtos antigos, rotulagem, gestão de alterações de arte final e outras funções relacionadas.
Com sede em Nova Jérsia, EUA, Freyr escritórios regionais no Reino Unido, Alemanha, França, Emirados Árabes Unidos, Canadá, México, Singapura, Malásia, África do Sul, Eslovénia, Sri Lanka, Austrália, Polónia, Suíça, China e um Centro de Entrega Global em Hyderabad, Índia.
- Mais de 850 clientes a nível mundial e em crescimento
- Mais de 1200 especialistas em regulamentação a nível mundial
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