Freyr um projeto de conformidade UDI com a BSD Medical Corp

A Freyr foi escolhida como parceira de soluções pela BSD Medical Corp, uma empresa líder no setor de dispositivos médicos US, especializada na fabricação de sistemas de hipertermia para o tratamento do cancro. A Freyr fornecerá uma solução end-to-end de conformidade end-to-end e suporte para a BSD Medical Corp cumprir o prazo cada vez mais próximo para o envio de informações ao GUDID.

A Freyr irá implementar o «Freyr IDENTITY», submissão sua solução interna de conformidade submissão UDI, para simplificar, reunir, compilar e validar todos os atributos GUDID respetivos e permitir um envio mais suave e sem erros. Além disso, o Freyr IDENTITY permitirá um Sistema de Gestão do Ciclo de Vida de conformidade com a UDI eficiente através do seu avançado Rastreamento, Gestão e Validação de Dados.

O projeto envolverá a criação de uma conta GUDID para testes (de acordo com as normas de pré-produção FDA ). Freyr os cenários de testes FDA na pré-produção, conforme exigido pelas orientações da GUDID. Após a aprovação, será posteriormente atualizada para uma conta de produção totalmente funcional. Além disso, Freyr o cliente na identificação de atributos de dados de várias fontes dentro da infraestrutura do cliente.

A conta do portal de envios eletrónicos Freyrserá utilizada para o envio HL7/SPL para a base de dados GUDID. Após a conclusão dos envios, Freyr o ACK3 (resposta GUDID) para confirmação do envio bem-sucedido para a GUDID.