Nova Jérsia, 29 de maiosup - Freyr fornecedora lídersupsup sup, Freyr com sucesso um importante fabricante de dispositivos médicos a obter a aprovação da Autoridade US para os seus produtos avançados para tratamento de feridas. Aliás, o cliente tornou-se o primeiro fabricante indiano de produtos para tratamento de feridas a obter a autorização 510(k) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (USFDA).
Freyr meticulosamente uma estratégia e compilou um pedido 510(k) para o cliente, obtendo finalmente as autorizações 510(k) daFDA US FDA dos prazos previstos e de forma eficiente. Com base na aprovação USFDA, o produto para tratamento de feridas pode agora ser comercializado como produto de venda livre (OTC) nos US.
«Este é um marco significativo na trajetória de crescimento Freyrcomo parceira regulatória especializada, e essa conquista nos motivou ainda mais a continuar garantindo o sucesso para a nossa clientela global. Nossos melhores cumprimentos aos clientes que depositaram sua total confiança nas nossas capacidades», disse Suren Dheenadayalan, CEO da Freyr.Freyr alcançouFreyr outro marco ao trabalhar com mais de 225 clientes, e esta aprovação USFDA (k) USFDA veio na hora certa para fortalecer a posição Freyrcomo parceira regulatória global preferencial. Em linha com a nossa visão para o futuro, continuaremos a obter aprovações críticas das autoridades sanitárias em todo o mundo que tenham um grande impacto comercial para os nossos clientes”, acrescentou Suren.
Sobre Freyr
Freyr uma empresa líder, especializada e global de soluções e serviços regulatórios que apoia grandes, médias e pequenas empresas globais da área das ciências da vida (farmacêutica | genéricos | dispositivos médicos | biotecnologia | biossimilares | saúde do consumidor | cosméticos) em toda a sua cadeia de valor regulatória; desde estratégia regulamentar, inteligência, dossiês, submissões, etc., até manutenção pós-aprovação/produtos antigos, rotulagem, gestão de alterações de arte final e outras funções relacionadas.
- Com sede em Nova Jérsia, EUA, Freyr escritórios regionais no Reino Unido, Alemanha, Emirados Árabes Unidos, México, Singapura, Malásia, África do Sul e um Centro de Entrega Global em Hyderabad, Índia.
- Mais de 225 clientes a nível mundial e em crescimento
- Mais de 550 especialistas globais em regulamentação
- Mais de 700 filiais regionais de regulamentação em mais de 120 países
- Certificação ISO 9001 para uma gestão sólida dos processos e da qualidade
- ISO 27001 para gestão da segurança da informação, infraestrutura de última geração