Nova Jérsia, 15 de julho de 2022: A Freyr Solutions anunciou que a Gens & Associates cobriu as capacidades da sua solução RIM no seu estudo World Class RIM Research 2022, padrão da indústria.
O inquérito faz parte do sexto estudo RIM sucessivo da Gens & Associates desde 2013 e do 38º estudo regulamentar desde 2007. Para 2022, 45 empresas fizeram parte do projeto final do estudo, com 76 participantes representando uma ampla diversidade de tamanho da empresa, localização da sede e tipo de portfólio de produtos. Com base no whitepaper publicado pela G&A, 15 recursos básicos (incluindo sistema, processo e organização) que dão suporte às atividades regulatórias foram considerados durante a pesquisa.
Referindo-se à Freyr nas suas "Notas dos analistas para fornecedores de RIM", a G&A mencionou: "A Freyr é um fornecedor de serviços na área das ciências da vida há mais de dez (10) anos e, nos últimos anos, trouxe essa experiência para o espaço do software: primeiro na área da edição e, mais recentemente, na área da gestão de registos/RIM, etiquetagem e arte e inteligência regulamentar. Começámos recentemente a segui-los e ficámos impressionados com o que vimos, especialmente no que diz respeito ao software e serviços de gestão de rótulos. De particular interesse para nós é a sua impressionante entrada no espaço da Inteligência Regulamentar, tanto com software como com serviços de dados, que já está a ser implementada numa das principais empresas farmacêuticas. Ao longo do ano passado, a empresa acrescentou bastantes clientes novos em todas as suas capacidades e registou uma retenção total dos clientes existentes.
Nos próximos 18 meses, a Freyr planeia melhorar a sua capacidade de publicação, incluindo a preparação para o eCTD 4.0, modelos de Dispositivos Médicos para submissões nos EUA e na UE e um processo de revisão de submissões colaborativo. Também planeiam estabelecer a automatização da gestão da correspondência e das respostas de HA, bem como continuar a amadurecer as capacidades de gestão de registos e estabelecer uma inteligência regulamentar integrada no seu sistema RIM. Estamos muito interessados em ver como a Freyr evolui nos próximos dois anos."
Ao ser incluído no relatório do estudo G&A 2022 RIM, Rajiv Rangan, Co-CEO da Freyr, afirmou: "Esta menção às soluções RIM da Freyr no World Class RIM Survey 2022 é um importante reforço da nossa estratégia RIM e do crescimento acelerado que estamos a registar neste espaço."
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Sobre a Gens & Associates
A Gens & Associates é uma empresa boutique de benchmarking e consultoria em Ciências da Vida, especializada em melhoria de desempenho, estratégia, benchmarking da indústria, World Class RIM℠ e transição organizacional. O seu foco principal é o domínio regulamentar e a forma como este se liga e colabora com as autoridades clínicas, comerciais, de segurança, de qualidade e de saúde. A sua missão é "Everybody Gets Better", ajudando todas as partes interessadas no ecossistema regulamentar a acelerar a transformação global, aumentar a eficiência e a agilidade organizacional para encurtar as aprovações de novos medicamentos eficazes e contribuir para a acessibilidade dos medicamentos.
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Sobre Freyr
A Freyr é uma das maiores empresas globais de soluções e serviços focados na regulamentação para a indústria das Ciências da Vida, apoiando empresas globais de grande, média e pequena dimensão do sector (Farmacêutica | Genéricos | Dispositivos Médicos | Biotecnologia | Biossimilares | Cuidados de Saúde do Consumidor | Cosméticos) em toda a sua cadeia de valor regulamentar, desde a estratégia regulamentar, inteligência, dossiers, submissões, etc. até à manutenção de produtos pós-aprovação/legado, rotulagem, gestão de alterações de arte e outras funções relacionadas. A Freyr está também a expandir a sua presença noutras áreas chave como a Farmacovigilância.
Com sede em Nova Jersey, EUA, a Freyr tem escritórios regionais no Reino Unido, Alemanha, França, Suíça, Emirados Árabes Unidos, Canadá, México, Singapura, Malásia, África do Sul, Eslovénia, Sri Lanka, Austrália, Polónia, China, Japão e um Centro de Entrega Global em Hyderabad, Índia.
- Mais de 1000 clientes globais e em crescimento
- Mais de 1300 peritos internos em matéria de regulamentação
- Mais de 950 filiais de regulamentação no país em mais de 120 países
- Certificação ISO 9001 para uma gestão sólida dos processos e da qualidade
- Certificação ISO 27001 para a gestão da segurança da informação, infra-estruturas de ponta