Nova Jérsia, 15 de julho de 2022: Freyr anunciou que a Gens & Associates abordou as capacidades RIM sua RIM na sua RIM padrão da indústria 2022 World Class RIM .
A pesquisa faz parte do sexto RIM consecutivo da Gens & Associates RIM desde 2013 e do 38.sup estudosupatório desde 2007. Para 2022, 45 empresas fizeram parte do projeto final do estudo, com 76 participantes representando uma ampla diversidade de tamanho de empresa, localização da sede e tipo de portfólio de produtos. Com base no white paper publicado pela G&A, foram consideradas durante a pesquisa 15 capacidades básicas (incluindo sistema, processo e organizacional) que apoiam as atividades regulatórias.
Referindo-se à Freyr suas «Notas de Analista para RIM », a G&A mencionou: «Freyr prestadora de serviços na área das ciências da vida há mais de dez (10) anos e, nos últimos anos, trouxe essa experiência para o setor de software: primeiro na área de Publicação e, mais recentemente, emRIM, Rotulagem e Arte Final e Inteligência Regulatória. Começámos recentemente a acompanhá-los e ficámos impressionados com o que vimos, especialmente no software e serviços de gestão de rótulos. De particular interesse para us a sua impressionante entrada no espaço de inteligência regulatória com serviços de software e dados, que já está a ser implementado com uma importante empresa farmacêutica. Ao longo do último ano, eles adicionaram vários novos clientes em todas as suas capacidades e mantiveram todos os clientes existentes.
Nos próximos 18 meses, Freyr melhorias na sua capacidade de publicação, incluindo a preparação para o eCTD 4.0, modelos de dispositivos médicos para submissões US na UE e um processo colaborativo de revisão de submissões. Também planeiam estabelecer a automatização para a gestão de correspondência e respostas da HA, bem como continuar a aperfeiçoar as capacidades de gestão de registos e estabelecer inteligência regulatória integrada no seu RIM . Estamos muito interessados em ver como Freyr nos próximos dois anos.
Ao ser listado no relatório da pesquisa RIM G&A 2022 RIM , Rajiv Rangan, Co Freyr, afirmou: “Esta menção às RIM Freyrna RIM Mundial de RIM 2022 é um importante reforço à nossa RIM e ao crescimento acelerado que estamos a experimentar neste espaço.”
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Sobre a Gens & Associates
A Gens & Associates é uma empresa boutique de benchmarking e consultoria em Ciências da Vida, especializada em melhoria de desempenho, estratégia, benchmarking da indústria, World Class RIM℠ e transição organizacional. O seu foco principal é o domínio regulamentar e a forma como este se liga e colabora com as autoridades clínicas, comerciais, de segurança, de qualidade e de saúde. A sua missão é "Everybody Gets Better", ajudando todas as partes interessadas no ecossistema regulamentar a acelerar a transformação global, aumentar a eficiência e a agilidade organizacional para encurtar as aprovações de novos medicamentos eficazes e contribuir para a acessibilidade dos medicamentos.
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Sobre Freyr
Freyr uma das maiores empresas globais de soluções e serviços focados em regulamentação para o setor de ciências da vida, apoiando grandes, médias e pequenas empresas globais de ciências da vida (farmacêuticas | genéricas | dispositivos médicos | biotecnologia | biossimilares | saúde do consumidor | cosméticos) em toda a sua cadeia de valor regulatória, desde estratégia regulatória, inteligência, dossiês, submissões, etc. até pósaprovada/manutenção de produtos antigos, rotulagem, gestão de alterações de arte final e outras funções relacionadas. Freyr também Freyr expandir a sua presença para outras áreas importantes, como a farmacovigilância.
Com sede em Nova Jérsia, EUA, Freyr escritórios regionais no Reino Unido, Alemanha, França, Suíça, Emirados Árabes Unidos, Canadá, México, Singapura, Malásia, África do Sul, Eslovénia, Sri Lanka, Austrália, Polónia, China, Japão e um Centro de Entregas Global em Hyderabad, Índia.
- Mais de 1000 clientes globais e em crescimento
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