Nova Jérsia – 1 de fevereiro de 2022: Freyr, uma das maiores empresas globais de soluções e serviços com foco regulatório para o setor de Ciências da Vida, anunciou recentemente que uma empresa farmacêutica japonesa (uma das 25 maiores empresas farmacêuticas globais) selecionou Freyr , um Sistema de Gestão de Informações Regulatórias (RIMS), para substituir o seu RIMS existente.
A implementação foi construída com base nas estruturas IDMP como espinha dorsal e implantada numa plataforma robusta de nuvem. O cliente utilizará o SPAR globalmente para todos os aspetos do seu trabalho de submissão regulamentar – desde o acompanhamento de registos de produtos, ciclos de vida de autorizações de comercialização, gestão de documentos regulamentares e interações com autoridades sanitárias.
As estatísticas e reach implementação são impressionantes, e a SPAR ficará responsável por:
- Cerca de 100 famílias de produtos, incluindo 250 produtos individuais
- Mais de 1.500 registos de produtos em mais de 120 países
- 300 utilizadores em todo o mundo, abrangendo os US, Canadá, Europa e Ásia, e gerindo a empresa e as suas afiliadas separadamente – tudo na mesma instância
Freyr muito satisfeita e honrada por ser um parceiro preferencial RIM , e o facto de termos sido escolhidos em detrimento de outros fornecedores de soluções é uma forte prova da nossa comprovada experiência na extensão do suporte de software regulatório para o setor das ciências da vida. Estamos certos de que esta parceria irá otimizar a gestão da informação na empresa, superando as suas expectativas», afirmou Rajiv Rangan, Co Freyr.
Sobre Freyr
Freyr uma das maiores empresas globais de soluções e serviços focados em regulamentação para o setor de Ciências da Vida, apoiando grandes, médias e pequenas empresas globais de Ciências da Vida (Saúde do Consumidor | Farmacêutica | Genéricos | Dispositivos Médicos | Biotecnologia | Biossimilares | Cosméticos | Produtos Químicos) em toda a sua cadeia de valor regulatória; desde estratégia regulatória, inteligência, dossiês, submissões, etc., até manutenção pós-aprovação/produtos antigos, rotulagem, gestão de alterações de arte final e outras funções relacionadas.
Com sede em Nova Jérsia, EUA, Freyr escritórios regionais no Reino Unido, Alemanha, Emirados Árabes Unidos, Canadá, México, Singapura, Malásia, África do Sul, Eslovénia, Polónia, Austrália, Sri Lanka, França, Suíça, China e um Centro de Entrega Global em Hyderabad, Índia.
- Mais de 950 clientes a nível mundial e em crescimento
- Mais de 1200 peritos internos em matéria de regulamentação
- Mais de 950 filiais de regulamentação internas em mais de 120 países
- Certificação ISO 9001 para uma gestão sólida dos processos e da qualidade
- ISO 27001 para gestão da segurança da informação, infraestrutura de última geração