
Nova Jersey - 1 de fevereiro de 2022: A Freyr, uma das maiores empresas globais de soluções e serviços focados na regulamentação para a indústria das Ciências da Vida, anunciou recentemente que uma empresa farmacêutica japonesa (Global Top 25 Pharma Company) selecionou o Freyr SPAR, um Sistema de Gestão de Informação Regulamentar (RIMS) para substituir o seu RIMS existente.
A implementação foi construída sobre estruturas de dados IDMP como sua espinha dorsal e implantada em uma plataforma robusta de fonte de nuvem. O cliente utilizará o SPAR globalmente para todos os aspectos do seu trabalho de submissões regulamentares - desde o acompanhamento de registos de produtos, ciclos de vida de autorizações de comercialização, gestão de documentos regulamentares e interações com as autoridades de saúde.
As estatísticas e o alcance da aplicação são impressionantes e a SPAR vai estar atenta:
- Cerca de 100 famílias de produtos, incluindo 250 produtos individuais
- Mais de 1.500 registos de produtos em mais de 120 países
- 300 utilizadores a nível mundial, abrangendo os EUA, Canadá, Europa e Ásia, e gerindo a empresa e as suas filiais separadamente - tudo na mesma instância
"A Freyr está muito satisfeita e honrada por ser um parceiro preferencial de soluções RIM e o facto de termos sido escolhidos entre os nossos colegas fornecedores de soluções é um forte testemunho da nossa experiência comprovada na extensão do suporte de software regulamentar à indústria das Ciências da Vida. Temos a certeza de que esta parceria irá otimizar a gestão da informação na empresa para além das suas expectativas", afirmou Rajiv Rangan, Co-CEO da Freyr.
Sobre Freyr
A Freyr é uma das maiores empresas globais de soluções e serviços focados na regulamentação para a indústria das ciências da vida, apoiando empresas globais de grande, média e pequena dimensão do sector (Consumer Healthcare | Pharmaceutical | Generics | Medical Device | Biotechnology | Biosimilar | Cosmetics | Chemicals) em toda a sua cadeia de valor regulamentar, desde a estratégia regulamentar, inteligência, dossiers, submissões, etc. até à manutenção de produtos pós-aprovação / legados, rotulagem, gestão de alterações de arte e outras funções relacionadas.
Com sede em Nova Jersey, EUA, a Freyr tem escritórios regionais no Reino Unido, Alemanha, Emirados Árabes Unidos, Canadá, México, Singapura, Malásia, África do Sul, Eslovénia, Polónia, Austrália, Sri Lanka, França, Suíça, China e tem um Centro de Entrega Global em Hyderabad, Índia.
- Mais de 950 clientes a nível mundial e em crescimento
- Mais de 1200 peritos internos em matéria de regulamentação
- Mais de 950 filiais de regulamentação internas em mais de 120 países
- Certificação ISO 9001 para uma gestão sólida dos processos e da qualidade
- Certificação ISO 27001 para a gestão da segurança da informação, infra-estruturas de ponta