Anúncio de novo projeto - Registo de dispositivos e representação legal para um fabricante de dispositivos sediado na Coreia do Sul

Nova Jérsia, 4 de outubro de 2022: Freyr uma colaboração com uma empresa líder na fabricação de implantes ortopédicos sediada na Coreia para apoiar o registo regulamentar de dispositivos e a representação legal.

A abordagem Freyrpara ampliar os processos e implementar uma solução única para as necessidades regulatórias globais dos dispositivos conquistou a confiança do cliente. Além disso, o profundo compromisso Freyrem entregar o projeto dentro do prazo e fornecer soluções precisas, alinhando-se aos requisitos comerciais do cliente, tornou essa conquista favorável para Freyr.

«É um prazer ter a oportunidade de apoiar uma das principais empresas fabricantes de implantes ortopédicos. Com isso, esperamos fortalecer a nossa presença na Rússia, especialmente com a entrada em vigor EAEU novas EAEU », disse Vardhini Kirthivas, vice-presidente sênior de Dispositivos Médicos da Freyr. «E estamos felizes em avançar para o próximo nível de discussões para registrar o mesmo conjunto de produtos em outros mercados», acrescentou Vardhini.

Sobre Freyr

Freyr uma das maiores empresas globais de soluções e serviços focados em regulamentação para o setor de ciências da vida, apoiando grandes, médias e pequenas empresas globais de ciências da vida (farmacêutica | genéricos | dispositivos médicos | biotecnologia | biossimilares | saúde do consumidor | cosméticos) em toda a sua cadeia de valor regulatória, desde estratégia regulatória, inteligência, dossiês, submissões, etc. até manutenção pós-aprovação/produtos legados, rotulagem, gestão de alterações de arte final e outras funções relacionadas. Freyr também Freyr expandir a sua presença para outras áreas importantes, como a farmacovigilância.

Com sede em Nova Jérsia, EUA, Freyr escritórios regionais no Reino Unido, Alemanha, França, Suíça, Emirados Árabes Unidos, Canadá, México, Singapura, Malásia, África do Sul, Eslovénia, Sri Lanka, Austrália, Polónia, China, Japão e um Centro de Entregas Global em Hyderabad, Índia.

  • Mais de 1000 clientes globais e em crescimento
  • Mais de 1600 peritos internos em matéria de regulamentação
  • Mais de 950 filiais de regulamentação no país em mais de 120 países
  • Certificação ISO 9001 para uma gestão sólida dos processos e da qualidade
  • ISO 27001 para gestão da segurança da informação, infraestrutura de última geração