Anúncio de novo projeto - Registo de dispositivos e representação legal para um fabricante de dispositivos sediado na Coreia do Sul

Nova Jérsia, 04 de outubro de 2022: A Freyr anuncia a colaboração com uma empresa líder no fabrico de implantes ortopédicos, sediada na Coreia, para apoiar o registo regulamentar de dispositivos e a representação legal.

A abordagem da Freyr para aumentar os processos e implementar uma solução única para as necessidades globais de regulamentação de dispositivos conquistou a confiança do cliente. Além disso, o profundo compromisso da Freyr em entregar o projeto a tempo e em fornecer soluções precisas, alinhadas com os requisitos de negócio do cliente, fez com que fosse uma vitória favorável para a Freyr.

"É para nós um prazer ter a oportunidade de apoiar uma das principais empresas de fabrico de implantes ortopédicos. Com isto, esperamos reforçar a nossa presença na Rússia, especialmente com a entrada em vigor dos novos regulamentos da EAEU", afirmou Vardhini Kirthivas, Sr. Vice-Presidente, Dispositivos Médicos da Freyr. Vice-Presidente, Dispositivos Médicos da Freyr. "E estamos satisfeitos por avançarmos para o próximo nível de discussões para registar o mesmo conjunto de produtos noutros mercados", acrescentou Vardhini.

Sobre Freyr

A Freyr é uma das maiores empresas globais de soluções e serviços focados na regulamentação para a indústria das Ciências da Vida, apoiando empresas globais de ciências da vida de grande, média e pequena dimensão (Farmacêutica | Genéricos | Dispositivos Médicos | Biotecnologia | Biossimilares | Cuidados de Saúde do Consumidor | Cosméticos) em toda a sua cadeia de valor regulamentar, desde a Estratégia Regulamentar, Inteligência, Dossiers, Submissões, etc. até à Manutenção de Produtos Pós-aprovação/Legacy, Rotulagem, Gestão de Alterações de Arte e outras funções relacionadas. A Freyr está também a expandir a sua presença noutras áreas chave como a Farmacovigilância.

Com sede em Nova Jersey, EUA, a Freyr tem escritórios regionais no Reino Unido, Alemanha, França, Suíça, Emirados Árabes Unidos, Canadá, México, Singapura, Malásia, África do Sul, Eslovénia, Sri Lanka, Austrália, Polónia, China, Japão e um Centro de Entrega Global em Hyderabad, Índia.

  • Mais de 1000 clientes globais e em crescimento
  • Mais de 1600 peritos internos em matéria de regulamentação
  • Mais de 950 filiais de regulamentação no país em mais de 120 países
  • Certificação ISO 9001 para uma gestão sólida dos processos e da qualidade
  • Certificação ISO 27001 para a gestão da segurança da informação, infra-estruturas de ponta