• Temporada 4 - Vias de regulamentação da UE para produtos biológicos

    De que se trata?

    Bem-vindo ao FreyrRegulatory Radio, uma série de podcasts sobre tudo o que se relaciona com a regulamentação das ciências da vida. A nossa série de podcasts única procura simplificar o complexo posicionamento das regulamentações farmacêuticas através de conversas francas com os nossos especialistas.

    Na próxima temporada, discutiremos como uma organização farmacêutica que antecipa o lançamento dos seus produtos biológicos no mercado europeu pode obter informações sobre os requisitos regulamentares. Os episódios desta temporada irão esclarecer ainda mais as normas internacionais, CMC e as principais considerações para o desenvolvimento de biossimilares na UE.

Conheça os nossos oradores


Michael Lambell

Vice-presidente sénior, Freyr

Michael tem quarenta (40) anos de experiência no setor. Trabalhou predominantemente em funções CMC por vinte e nove (29) anos e outros onze (11) anos em outras funções de desenvolvimento científico (desenvolvimento de formulações, desenvolvimento de métodos analíticos e fornecimento de ensaios clínicos) na Eli Lilly e na Johnson & Johnson. A sua experiência inclui a gestão de colaborações com empresas parceiras regulatórias. Com vasta experiência, atualmente lidera uma série de programas regulatórios na Freyr.


Wayne Howell

Vice-presidente, Liderança de Recrutamento, Freyr

Wayne possui mais de trinta (30) anos de experiência na área de Aquisição de Talentos. Na última década, ele concentrou-se principalmente na área Regulatória. Além disso, Wayne prestou apoio a vários clientes externos na área farmacêutica e de saúde. Ele trabalhou em estreita colaboração com Michael nos últimos anos, apoiando o crescimento Freyr no CMC . Atualmente, ele lidera a equipa de recrutamento da Freyr.


Ester Brown

Diretor, Desenvolvimento de Negócios nas Américas

Ester é diretora da Freyr mais de vinte (20) anos de experiência profissional. É uma colaboradora qualificada, com mais de seis (06) anos de experiência no apoio à indústria das ciências da vida como parceira comercial. Tem experiência em várias áreas de foco (farmacêutica, dispositivos médicos, biotecnologia, etc.), com clientes que vão desde empresas globais a start-ups. Ela auxilia os clientes a navegar pelos requisitos regulatórios e a enfrentar os desafios desde a pré-submissão até o pós-comercialização em toda a cadeia de valor regulatória. Ester está bem posicionada para alavancar as soluções regulatórias globais, os serviços e as inovações tecnológicas Freyr para alcançar os objetivos e requisitos dos clientes.