• Temporada 4 - Vias de regulamentação da UE para produtos biológicos

    De que se trata?

    Bem-vindo à Rádio Regulamentar da Freyr - uma série de podcasts sobre tudo o que está relacionado com a Regulamentação das Ciências da Vida. A nossa série de podcasts única procura simplificar o complexo posicionamento da regulamentação farmacêutica através de conversas francas com os nossos especialistas.

    Na próxima temporada, discutiremos como uma organização farmacêutica que está a antecipar o lançamento dos seus produtos biológicos no mercado europeu pode obter informações sobre os requisitos regulamentares. Os episódios desta temporada irão ainda lançar luz sobre as normas internacionais, os desafios CMC e as principais considerações para o desenvolvimento de biossimilares na UE.

Conheça os nossos oradores


Michael Lambell

Vice-Presidente Sénior, Freyr

O Michael tem quarenta (40) anos de experiência no sector. Trabalhou predominantemente em funções regulamentares de CMC durante vinte e nove (29) anos e outros onze (11) anos noutras funções de desenvolvimento científico (desenvolvimento de formulações, desenvolvimento de métodos analíticos e fornecimento de ensaios clínicos) na Eli Lilly e na Johnson & Johnson. A sua experiência inclui a gestão de colaborações com empresas parceiras no domínio da regulamentação. Com uma vasta experiência, lidera atualmente uma série de programas regulamentares na Freyr.


Wayne Howell

Vice-Presidente, Liderança de Pessoal, Freyr

Wayne possui mais de trinta (30) anos de experiência no domínio da aquisição de talentos. Durante a última década, concentrou-se principalmente no sector da regulamentação. Além disso, Wayne apoiou vários clientes externos no sector farmacêutico e da saúde. Trabalhou em estreita colaboração com Michael nos últimos anos, apoiando o crescimento da Freyr no domínio da CMC. Atualmente, lidera a equipa de pessoal da Freyr.


Ester Brown

Diretor, Desenvolvimento de Negócios nas Américas

Ester é Diretora da Freyr com mais de vinte (20) anos de experiência profissional. É uma colaboradora qualificada com mais de seis (06) anos de experiência no apoio à indústria das Ciências da Vida como parceira comercial. Tem experiência em várias áreas de atuação (Farmacêutica, Dispositivos Médicos, Biotecnologia, etc.) com clientes que vão desde empresas globais a start-ups. Ela ajuda os clientes a navegar pelos seus requisitos regulamentares e a enfrentar os desafios desde a pré-submissão até à pós-comercialização em toda a cadeia de valor regulamentar. A Ester está bem posicionada para alavancar as soluções regulamentares globais, serviços e inovações tecnológicas da Freyr para atingir os objectivos e requisitos dos clientes.