Imperativos comerciais

  • O cliente, que pretendia cumprir as novas diretrizes da Health Canada, contactou a Freyr para obter assistência.
  • O requisito era a atualização dos documentos de rotulagem existentes e a criação de novos documentos em conformidade com as orientações revistas.

Objectivos

Atualizar os documentos de rotulagem em conformidade com os novos regulamentos da Autoridade de Saúde (HA) no Canadá, em várias áreas terapêuticas e produtos.

Declaração do problema

  • O cliente necessitava de apoio em várias áreas, incluindo a atualização de modelos, a relocalização de dados, a criação de informações sobre medicamentos para doentes, a atualização de etiquetas existentes com alterações de segurança e o tratamento de pedidos de clarificação.
  • O cliente enfrentava desafios com um modelo de rotulagem desatualizado, o que dificultava a atualização de acordo com as diretrizes mais recentes.
  • O cliente deparou-se com dificuldades em melhorar a organização geral de todas as informações sobre a medicação dos doentes, o que exigiu uma formatação extensiva.

Soluções e serviços Freyr

 Soluções e serviços Freyr
  • Atualização dos documentos de rotulagem de acordo com os novos regulamentos da Autoridade de Saúde.
  • Realização de controlos de qualidade frequentes para garantir a conformidade com os regulamentos da HA.
  • Cumpriu os novos regulamentos da HA, revendo e integrando exaustivamente os requisitos mais recentes.
  • Aplicou os conhecimentos de um projeto anterior semelhante para compreender e implementar eficazmente os novos requisitos.
  • Começou a atualizar os documentos de rotulagem, adoptando ao mesmo tempo o novo formato.
  • Trabalhou em várias tarefas em simultâneo, o que significou que o cliente não teve de fazer várias apresentações, poupando tempo e tornando-a uma solução económica.
  • Realizou reuniões semanais com o cliente para discutir desafios, abordar preocupações e fornecer actualizações do estado.
  • Oferece uma avaliação rápida, poupando tempo e custos.
  • Controlos de qualidade frequentes garantiram padrões de alta qualidade em todo o processo.
  • Atingiu um TAT de 10 horas por documento.
  • 100% de taxa de apresentação correta na primeira vez
  • Actualizou com êxito os documentos de rotulagem para cumprir os novos regulamentos da Autoridade de Saúde (HA) no Canadá.
  • Conseguiu a conformidade em várias áreas terapêuticas e produtos.
  • Assegurou que todos os documentos de rotulagem actualizados cumpriam as mais recentes normas e requisitos de HA.