Imperativos comerciais

  • O cliente procurava um especialista em regulamentação para ajudá-lo a fornecer serviços end-to-end .

Objectivos

O objetivo era fornecer suporte completo end-to-end , adaptado à US , com foco em genéricos em várias áreas terapêuticas e produtos.

Declaração do problema

  • O cliente estava a enfrentar desafios com a gestão da carteira de produtos activos, que consistia principalmente em produtos genéricos complexos
  • O cliente necessitava de um parceiro para o apoiar, uma vez que não dispunha de conhecimentos internos em matéria de regulamentação.
  • O cliente estava a enfrentar problemas no tratamento dos pedidos de informação das autoridades Health Authority (HA) , pelo que necessitava do apoio de especialistas em regulamentação para fornecer informações regulamentares e responder aos pedidos de informação das Health Authority (HA) .

Freyr Solutions serviços Freyr Solutions

Freyr Solutions serviços Freyr Solutions
  • Freyr ofereceu apoio de alto nível para as actividades de rotulagem, abrangendo as submissões iniciais e as actividades de gestão do ciclo de vida.
  • Freyr ajudou o cliente a gerir eficazmente as questões Health Authority (HA) .
  • Freyr ao cliente em atividades de SPL, artwork e atividades editoriais.
  • Obteve 100% de entregas corretas à primeira, garantindo a exatidão e a qualidade das actividades de rotulagem.
  • Obteve uma taxa de resposta excecional às questões Health Authority (HA) , demonstrando rigor e eficácia na gestão das questões.
  • Manteve tempos de resposta rápidos (TAT) para todas as actividades, assegurando a conclusão atempada das tarefas.
  • Foi fornecido ao cliente um sistema de suporte completo e personalizado para as necessidades de rotulagem do início ao fim, projetado especificamente para atender às demandas do US . Isso incluiu uma abordagem detalhada, com foco especial em produtos genéricos complexos em uma ampla gama de áreas terapêuticas.