Imperativos comerciais

  • O cliente tinha sido submetido a actividades de transferência de instalações e de mudança de nome e pretendia criar/atualizar todos os rótulos e obras de arte com o novo nome da empresa e os dados de endereço.
  • Com dificuldades para criar/atualizar etiquetas para mais de 1500 obras de arte, eles procuraram um parceiro para facilitar essaartwork .

Objectivos

O objetivo era fornecer suporte abrang end-to-end para end-to-end de vários produtos do portfólio de produtos tópicos e dermatológicos, incluindo atividades de revisão de SPL, controlos de alterações e aprovações regulatórias de provas de impressão.

Declaração do problema

  • O cliente enfrentou desafios para obter rótulos que atendessem às normas regulamentares. Eles tiveram que atualizar o nome da empresa e os detalhes do endereço, criando artwork nova artwork o conteúdo de rotulagem existente.
  • O cliente tinha uma equipa mais pequena, o que colocava desafios na gestão eficiente das tarefas de etiquetagem.
  • Devido ao grande volume de documentos a tratar, o cliente procurou um parceiro para o ajudar com o volume de trabalho.

Freyr Solutions serviços Freyr Solutions

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  • As actividades de revisão Structured Product Labeling (SPL) foram realizadas meticulosamente para garantir a conformidade.
  • Os controlos das alterações foram aplicados eficazmente para gerir as actualizações e revisões.
  • Prova da impressora As aprovações regulamentares foram obtidas com precisão e exatidão.
  • O cliente recebeu suporte completo end-to-end .
  • A equipa de especialistas da Freyranalisou a fundo os rótulos existentes e assegurou que todos os documentos estavam em conformidade com os mais recentes requisitos regulamentares.
  • Actualizou o novo nome da empresa e o endereço do sítio em todas as etiquetas.
  • Freyr prestou assistência no tratamento de ANDAs iniciais, actividades de revisão de SPL, controlos de alterações, aprovações regulamentares à prova de impressão, etc.
  • Freyr prestou todo o apoio ao cliente e todos os rótulos foram actualizados sem que as autoridades sanitárias colocassem qualquer questão.
  • Obteve 100% de entregas corretas na primeira vez, garantindo a exatidão e a conformidade.
  • Não se registaram quaisquer casos de recusa de apresentação, o que indica a exaustividade das apresentações.
  • Conseguiu um rápido Turnaround Time (TAT) apesar do volume de trabalho, demonstrando eficiência e eficácia no processo.
  • Geriu com êxito a transferência de instalações e a mudança de nome.
  • Atualização do novo nome da empresa e do endereço do sítio em todas as etiquetas.
  • Prestou apoio a ANDAs iniciais, actividades de revisão de SPL, controlos de alterações, aprovações regulamentares à prova de impressão, etc.
  • Todas as etiquetas estavam prontas para serem apresentadas, sem necessidade de iterações.