Imperativos comerciais

  • Uma empresa de tecnologia sediada no Reino Unido procurou Freyr identificar lacunas e ajudar a resolver as conclusões da auditoria. 

Objectivos

Uma empresa de tecnologia sediada no Reino Unido enfrentava desafios no seu software, pelo que contactou Freyr identificar as lacunas adequadas e ajudá-la na auditoria.

Declaração do problema

  • Durante a auditoria ao cliente, foram identificadas lacunas significativas no sistema informático. 
  • O cliente estava à beira de perder o negócio. 
  • Não existem provas e documentação regulamentares. 
  • Falta de conhecimentos internos e de sensibilização para os requisitos GxP e para as consequências do seu incumprimento.  
  • Falta de um SGQ relevante para as GAMP 

Soluções e serviços Freyr

Soluções e serviços Freyr
  • Freyr a qualidade e reestruturoutodo o sistema de qualidade. 
  • Freyr o seu software com documentação adequada de cada validação. 
  • Desenvolveu um portal QMS e sistemas de investigação e desvio que são reactivos e resultam numa rápida correção.  
  • Efectuou uma re-auditoria e conduziu com êxito a auditoria em nome do cliente. 
  • Prestação de serviços de ponta a ponta sobre conformidade e validação 
  • Assegurou uma resposta rápida na validação do software e na resolução de problemas. 
  • Desenvolveu e implementou mais de 80Standard Operating Procedures (SOPs) Quality Management System (QMS) . 
  • 100% de conformidade com a qualidade.

Validámos o desempenho e a adequação do software para a utilização pretendida do portal do SGQ para uma correção rápida e reactiva.