Imperativos comerciais

  • Uma empresa de tecnologia sediada no Reino Unido contactou a Freyr para identificar lacunas e ajudar a resolver as conclusões da auditoria. 

Objectivos

Uma empresa de tecnologia sediada no Reino Unido estava a enfrentar desafios no seu software, pelo que contactou a Freyr para identificar as lacunas adequadas e ajudá-los na auditoria.

Declaração do problema

  • Durante a auditoria ao cliente, foram identificadas lacunas significativas no sistema informático. 
  • O cliente estava à beira de perder o negócio. 
  • Não existem provas e documentação regulamentares. 
  • Falta de conhecimentos internos e de sensibilização para os requisitos GxP e para as consequências do seu incumprimento.  
  • Falta de um SGQ relevante para as GAMP 

Soluções e serviços Freyr

Soluções e serviços Freyr
  • A Freyr assegurou a qualidade e reestruturoutodo o sistema de qualidade. 
  • A Freyr validou o seu software com documentação adequada de cada validação. 
  • Desenvolveu um portal QMS e sistemas de investigação e desvio que são reactivos e resultam numa rápida correção.  
  • Efectuou uma re-auditoria e conduziu com êxito a auditoria em nome do cliente. 
  • Prestação de serviços de ponta a ponta sobre conformidade e validação 
  • Assegurou uma resposta rápida na validação do software e na resolução de problemas. 
  • Desenvolveu e implementou mais de 80 Procedimentos Operacionais Normalizados (SOPs) do Sistema de Gestão da Qualidade (QMS). 
  • 100% de conformidade com a qualidade.

Validámos o desempenho e a adequação do software para a utilização pretendida do portal do SGQ para uma correção rápida e reactiva.