Imperativos comerciais

  • A empresa japonesa de média dimensão do sector farmacêutico e biotecnológico, que colaborou com a Freyr durante mais de três anos, procurou mais uma vez a experiência da Freyr para um apoio abrangente à publicação de submissões originais, LCM e SPL/SPM.
  • A parceria de longa data entre o cliente e a Freyr facilitou o processo sem descontinuidades do apoio editorial necessário.

Objectivos

O objetivo era implementar um modelo de pessoal híbrido escalável (onshore e offshore) para prestar apoio permanente. Além disso, o objetivo era prestar assistência na primeira apresentação de NDS e SPM para o mercado canadiano e oferecer uma consultoria de processos eficaz, definindo, implementando e mantendo as melhores práticas no processo de publicação para as regiões dos EUA e do Canadá.

Declaração do problema

  • A empresa farmacêutica e biotecnológica enfrentava elevadas taxas de desgaste, o que conduzia a uma disponibilidade instável de recursos.
  • A empresa necessitava de apoio para as submissões de NDS (New Drug Submission) e SPM do Canadá devido a processos desalinhados e regulamentos pouco claros.
  • Para navegar pelos regulamentos pouco claros, foi necessária uma orientação especializada para evitar atrasos e problemas de conformidade.

Soluções e serviços Freyr

Soluções e serviços Freyr
  • Definiu o processo de publicação com êxito.
  • Desenvolveu um modelo de pessoal híbrido escalável que combinava recursos onshore e offshore, resultando num apoio 24 horas por dia, 7 dias por semana e numa poupança de custos de 50% ou mais.
  • Prestou serviços de consultoria de processos para definir, implementar e manter as melhores práticas nos processos de publicação, aumentando a eficácia.
  • Executou submissões de ponta a ponta nos EUA e no Canadá.
  • 100% de envios dentro do prazo.
  • Zero rejeições de HA
  • Conseguiu uma poupança de custos superior a 50%.
  • Eficiência de processo melhorada

Implementou com sucesso um modelo de pessoal híbrido escalável para apoio permanente, facilitou a primeira apresentação de NDS e SPM da empresa no Canadá e forneceu consultoria de processos eficaz para processos de publicação nos EUA e no Canadá.