Imperativos comerciais

  • Uma empresa líder em transporte e logística nos Estados Unidos precisava de assistência para estabelecer um único Quality Management System (QMS) Boas Práticas de Distribuição (GDP), implementar esse sistema em todas as suas instalações globais e obter GDP da autoridade US .

Objectivos

Ajudar uma empresa americana de transporte e logística com experiência no manuseio de produtos farmacêuticos globalmente a obter um GDP e ajudá-la a compreender a relevância do GDP os seus negócios.

Declaração do problema

  • O cliente corria o risco de perder negócios com seus clientes potenciais devido à GDP . 
  • O cliente não dispunha de um sistema de gestão da qualidade estabelecido/em uso para gerir o sistema e os serviços actuais. 
  • Falta de compreensão da GDP para os seus negócios  
  • Falta de conhecimentos especializados em requisitos GDP 

Soluções e serviços Freyr

Soluções e serviços Freyr
  • Freyr um programa de solução BOT (Build, Operate, Transfer), com suporte especializado dedicado, com o objetivo de estabelecer um QMS (Sistema de Gestão da Qualidade). 
  • Assegurou que o cliente compreendesse e se ajustasse à conformidade regulamentar global e às normas de qualidade para distribuição.  
  • Praticados (GDPs), salvaguardando a segurança e a qualidade dos medicamentos durante o parto. 
  • Apoiou a implementação de processos estabelecidos e prestou formação às partes interessadas pertinentes. 
  • Focado nos requisitos regulamentares para GDP . 
  • Desenvolveu políticas e procedimentos abrangentes que descrevem GDP . 
  • Estabelecimento de um sistema de documentação sólido para registar todas as actividades. 
  • Foram efectuadas auditorias internas regulares para avaliar a eficácia do seu SGQ e identificar áreas de melhoria. 
  • Assim que o SGQ cumpriu os requisitos da GDP , foram realizadas auditorias. Se a auditoria fosse bem-sucedida, GDP era obtida. 
  • Simplificou mais de 60 PON e regulamentos que orientam e asseguram as boas práticas de distribuição (BPD) para preservar a segurança e a qualidade dos medicamentos durante a entrega. 
  • O acesso a um conjunto mais vasto de potenciais clientes foi obtido graças à plena conformidade. 
  • Foi alcançada GDP de 100% GDP , seguindo rigorosamente todas as diretrizes. 
  • Estabeleceu com sucesso um SGQ para GDP Boas Práticas de Distribuição) através do modelo «BOT - Construir, Operar, Transferir» do programa de soluções. 
  • Implementou o QMS em locais globais com apoio especializado e dedicado. 
  • GDP facilitada pelo órgão regulador respectivo. 
  • Obteve GDP ao manter sistemas de gestão da qualidade que demonstraram qualidade e integridade.