Alinhamento das práticas de avaliação de fornecedores com os requisitosFDA US eFDA ISO 13485
O webinar foi concluído com êxito em
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Tópicos abordados:
Em poucas palavras, durante o webinar, a nossa apresentadora - Anuradha Gore - discutiu os seguintes tópicos:
- Introdução e visão geral da avaliação de fornecedores
- Compreender os requisitos da ISO 13485 21 CFR 820 avaliação e controlo de fornecedores
- Como efetuar a avaliação dos fornecedores
- Documentação para avaliação de fornecedores
- FAQs
- Encerramento da sessão
Como prática contínua, Freyr organiza mais sessões de webinar relacionadas com os aspectos regulamentares nas Ciências da Vida. Presumimos que gostaria de fazer parte de todas essas sessões. Se sim, us ter a oportunidade de o informar sobre a nossa próxima sessão.
Sugandha Gupta é uma consultora estratégica experiente, especializada nas áreas de dispositivos médicos, SaMD IVD. O seu compromisso reside em fornecer soluções regulatórias abrangentes e completas, orientando as organizações através de cenários complexos de conformidade para um acesso bem-sucedido ao mercado e expansão global.
A Sugandha destaca-se na elaboração de estratégias regulamentares personalizadas que atendem às necessidades exclusivas das partes interessadas do sector da saúde. Ela navega habilmente pelas organizações através de intrincados requisitos de conformidade, garantindo transições perfeitas e implementações estratégicas.
Anuradha Gore, uma experiente gestora sénior da Freyr. Com mais de 18 anos de experiência na indústria de biotecnologia e dispositivos médicos, ela atua como especialista em QMS, auditora certificada pela LEA para ISO 13485, ISO 9001 e MDSAP.
Anuradha tem uma vasta experiência em estratégias de planeamento e implementação das normas ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 MDSAP um portfólio diversificado de dispositivos médicos, IVDs e SaMD.
Hospedado por
Sugandha Gupta
- Consultor estratégico principal, MDV Freyr
Apresentado por
Anuradha Gore
- Gestor sénior MDV, equipa QMS Freyr