Alinhamento das práticas de avaliação de fornecedores com os requisitos da FDA dos EUA e da ISO 13485
O webinar foi concluído com êxito em
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Tópicos abordados:
Em poucas palavras, durante o webinar, a nossa apresentadora - Anuradha Gore - discutiu os seguintes tópicos:
- Introdução e visão geral da avaliação de fornecedores
- Compreender os requisitos da norma ISO 13485 e 21 CFR 820 para avaliação e controlo de fornecedores
- Como efetuar a avaliação dos fornecedores
- Documentação para avaliação de fornecedores
- FAQs
- Encerramento da sessão
Como prática contínua, a Freyr organiza mais sessões de webinar relacionadas com os aspectos regulamentares nas Ciências da Vida. Presumimos que gostaria de fazer parte de todas essas sessões. Se sim, deixe-nos ter a oportunidade de o informar sobre a nossa próxima sessão.
Sugandha Gupta é uma consultora de estratégia especializada nos domínios dos dispositivos médicos, SaMD e IVD. O seu compromisso consiste em fornecer soluções regulamentares abrangentes de ponta a ponta, orientando as organizações através de cenários de conformidade complexos para um acesso bem sucedido ao mercado e expansão global.
A Sugandha destaca-se na elaboração de estratégias regulamentares personalizadas que atendem às necessidades exclusivas das partes interessadas do sector da saúde. Ela navega habilmente pelas organizações através de intrincados requisitos de conformidade, garantindo transições perfeitas e implementações estratégicas.
Anuradha Gore, uma Gestora Sénior experiente da Freyr. Com uma experiência global de mais de 18 anos na indústria de Biotecnologia e Dispositivos Médicos, ela actua como Especialista em Assuntos de QMS, Auditora LEAs certificada para ISO 13485, ISO 9001 e MDSAP.
Anuradha tem uma vasta experiência em estratégias de planeamento e implementação da ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 e MDSAP com uma carteira diversificada de dispositivos médicos, IVDs e SaMD.
Hospedado por
Sugandha Gupta
- Consultor líder de estratégia, MDV Freyr Solutions
Apresentado por
Anuradha Gore
- Gestor Sénior MDV, equipa QMS Freyr Solutions