Dispositivos médicos
Webinar anterior

Clinical Evaluation Report (CER) Entenda a abordagem passo a passo para conformidade

O webinar foi concluído com êxito em

11 de dezembro de 2018. 

Descarregar Webinar

Agradecemos o seu interesse no webinar Freyr-Clinical Evaluation Report (CER) Descodificar a abordagem gradual para conformidade». Temos o prazer de anunciar que a sessão foi concluída com sucesso em 11 de dezembro de 2018.

Mas, com o seu grande interesse em CER Authoring, conforme a versão atualizada MED DEV 2.7/1 Rev 4, presumimos que gostaria de assistir à sessão. Nesse sentido, us consigo uma cópia GRATUITA da gravação do webinar.

Em resumo, durante a sessão, discutimos a descodificação da abordagem passo a passo para um Relatório de Avaliação Clínica conforme, incluindo

  • CER - Receção da indústria nos últimos 2 anos
  • Dados clínicos, avaliação e provas - Visão geral
  • Dados PMS - Entrada chave para CER
  • Avaliação Clínica - Componente chave para a Evidência Clínica
  • Principais destaques do MEDDEV 2.7/1 REV 4
  • Relatório de Avaliação Clínica - Principais Caraterísticas
  • Pontos de foco para uma "RCE conforme"
  • Abordagem por fases para a criação de CER
  • Elementos-chave de impacto para projectos RCE
  • 4T - Consolidação de necessidades
  • Aceleradores/facilitadores em projectos RCE
  • Próximas etapas