Terapias genéricas competitivas (CGT) - Requisitos da FDA

Estamos muito satisfeitos por ver o seu interesse na Série de Webinars da Freyr (FWS). O webinar sobre, "Terapias Genéricas Competitivas (CGT) - Requisitos da FDA", foi concluído com sucesso a 4 de novembro de 2020. Aqui está a sessão arquivada para sua leitura.

De que se trata?

Em poucas palavras, durante o webinar, o apresentador do webinar, Nandakumar Reddy Gollapalli (Diretor Geral - Assuntos Regulamentares Globais), falou sobre:

• Introdução às Terapias Genéricas Competitivas (TGC)
• CGT - Porquê e necessidade
• Critérios e prazos para a designação CGT
• Conteúdo do pedido de designação CGT
• Desenvolvimento e revisão acelerados - considerações fundamentais
• Exclusividade CGT
• Exclusividade CGT Vs Exclusividade de contestação de patentes de 180 dias
• Notificação à FDA da primeira comercialização comercial
• Benefícios para a indústria

Como prática contínua, a Freyr está destinada a organizar mais sessões de webinar relacionadas com os aspectos regulamentares das Ciências da Vida. Temos a certeza de que gostaria de fazer parte de todas essas sessões. Se sim, teremos todo o gosto em informá-lo sobre a próxima sessão.