Terapias Genéricas Competitivas (CGT) - FDA

O webinar foi concluído com êxito em

4 de novembro de 2020. 

Estamos muito satisfeitos com o seu interesse na Série de Webinars Freyr(FWS). O webinar sobre «Terapias Genéricas Competitivas (CGT) – FDA foi concluído com sucesso em 4 de novembro de 2020. Aqui está a sessão arquivada para sua análise.

De que se trata?

Em poucas palavras, durante o webinar, o apresentador do webinar, Nandakumar Reddy Gollapalli (Diretor Geral - Assuntos Regulamentares Globais), falou sobre:

  • Introdução às Terapias Genéricas Competitivas (TGC)
  • CGT - Porquê e necessidade
  • Critérios e prazos para a designação CGT
  • Conteúdo do pedido de designação CGT
  • Desenvolvimento e revisão acelerados - considerações fundamentais
  • Exclusividade CGT
  • Exclusividade CGT Vs Exclusividade de contestação de patentes de 180 dias
  • Notificação à FDA a primeira comercialização
  • Benefícios para a indústria

Como prática contínua, Freyr destinada a organizar mais sessões de webinars relacionadas com os aspetos regulatórios das Ciências da Vida. Temos a certeza de que gostaria de participar em todas essas sessões. Se sim, teremos todo o prazer em informá-lo sobre a próxima sessão.