Conformidade e mais além: O seu guia atualizado sobre o RDM da UE
Tópicos abordados:
- Introdução e panorâmica do estado da arte (SOTA) para dispositivos médicos
- A importância do estado da arte (SOTA) ao longo do ciclo de vida do dispositivo médico
- Formas de estabelecer o estado da arte (SOTA)
- Desafios e expectativas de um organismo notificado (NB)
- Benefícios colaterais
- Valor de ter uma equipa de redação dedicada
- FAQs
Como prática contínua, a Freyr está destinada a organizar mais sessões de webinar a pedido relacionadas com os aspectos regulamentares das Ciências da Vida. Presumimos que gostaria de fazer parte delas. Esperamos vê-lo no nosso próximo webinar.
Kristen Laudicina é a Vice-Presidente de Contas Estratégicas do Centro de Excelência (CoE) de Dispositivos Médicos da Freyr. Atualmente, supervisiona as regiões da América do Norte e da América do Sul e apoia a equipa do CoE de Dispositivos Médicos da Freyr. Kristen tem mais de 12 anos de experiência em Ciências da Vida, desde a fase pré-clínica até ao fabrico comercial, e compreende as necessidades do cliente, tanto do ponto de vista do patrocinador como do prestador de serviços.
Como especialista em escrita médica e com mais de oito (08) anos de experiência em Dispositivos Médicos, Priya Ray Chaudhuri tem liderado com sucesso a entrega de projectos para uma série de clientes, incluindo líderes de mercado globais proeminentes em IVDR e MDV. É apaixonada por aproveitar os seus conhecimentos para fornecer soluções personalizadas que excedam as expectativas.
Hospedado por
Kristen Laudicina -
Vice-Presidente de Contas Estratégicas, Dispositivos Médicos, Freyr
Apresentado por
Priya Ray Chaudhuri -
Especialista na matéria, MDV Medical Writing, Freyr