Prazos críticos para a implementação EU CTR - Está preparado?
Tópicos abordados:
Estamos muito satisfeitos com o seu interesse no webinar Freyrsobre «Prazos críticos para EU CTR – Está preparado?» , realizado com sucesso em 5 de dezembro de 2024.
Foram debatidos os seguintes temas:
- submissão ao EU-CTR submissão principais aspetos
- Considerações sobre EU CTR e apresentação EU CTR
- Avaliação UE-CTR
- Calendários UE-CTR
Como prática contínua, Freyr organizar mais sessões de webinars relacionadas aos aspetos regulatórios das Ciências da Vida. Teremos o prazer de informá-lo com antecedência sobre a nossa próxima sessão.
Neha é química de formação e tem mais de doze anos de experiência a trabalhar em laboratórios de investigação analítica e clínica. Ela liderou várias operações científicas e projetos de marketing nos segmentos farmacêutico e de entrega ao consumidor. Neha trabalhou em vários projetos com diversas agências reguladoras e apoiou empresas que buscavam conformidade regulatória nos mercados US da UE.
Neha trabalha atualmente como gestora de projetos e consultora regulatória para vários projetos na Freyr Solutions. Ela também apoia a área de Redação Médica e Comunicações da Freyr, bem como as suas iniciativas de marketing.
Alessandra Panico é a Gestora Sénior que trabalha nos projetos Medicamentos (MPR) na Freyr Solutions. Ela concentra-se em projetos submissão de ensaios clínicos submissão CTA) na UE e em regiões fora da UE. Alessandra lidera uma equipa que gere o CTA para o site da Freyr na UE.
Com mais de 15 anos de experiência na Assuntos Regulamentares , ela gosta de ajudar as empresas a personalizar estratégias e soluções. Alessandra é uma especialista experiente no CTA da UE e no CTIS da UE para a apresentação de ensaios clínicos.