Prazos críticos para a implementação do CTR na UE - Está preparado?
Tópicos abordados:
Estamos muito satisfeitos por ver o seu interesse no Webinar da Freyr sobre "Critical Timelines for EU CTR Implementation - Are you prepared?" (Prazos críticos para a implementação da CTR na UE - Está preparado?), realizado com sucesso a 05 de dezembro de 2024.
Foram debatidos os seguintes temas:
- Aplicação e principais aspectos da Diretiva QCTR da UE
- Considerações sobre a pré-submissão e a apresentação do CTR da UE
- Avaliação UE-CTR
- Calendários UE-CTR
Como prática contínua, a Freyr pretende organizar mais sessões de webinar relacionadas com os aspectos regulamentares das Ciências da Vida. Teremos todo o gosto em informá-lo com antecedência sobre a nossa próxima sessão.
Neha é química de formação e tem mais de doze anos de experiência a trabalhar em laboratórios de investigação de ciências analíticas e clínicas. Liderou várias operações científicas e projectos de marketing nos segmentos farmacêutico e de distribuição ao consumidor. Neha trabalhou em vários projectos com diversas agências reguladoras e apoiou empresas que procuram obter conformidade regulamentar nos mercados dos EUA e da UE.
Neha trabalha atualmente como Gestora de Projectos e Consultora Regulamentar para vários projectos na Freyr Solutions. Também apoia o domínio de Escrita Médica e Comunicações da Freyr, bem como as suas iniciativas de marketing.
Alessandra Panico é a Gestora Sénior que trabalha nos projectos de Revisão de Medicamentos (MPR) na Freyr Solutions. Concentra-se em projectos de Aplicação de Ensaios Clínicos (CTA) nas regiões da UE e fora da UE. Alessandra lidera uma equipa que gere o fluxo de trabalho de CTA para as instalações da Freyr na UE.
Com mais de 15 anos de experiência no sector dos Assuntos Regulamentares, gosta de ajudar as empresas a definir estratégias e soluções. Alessandra é uma especialista experiente no sistema CTA da UE e no portal CTIS da UE para a apresentação de ensaios clínicos.