Descodificação do sistema de titulares de autorizações de introdução no mercado (TAIM) da China

Produtos farmacêuticos
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Descodificação do sistema de titulares de autorizações de introdução no mercado (TAIM) da China

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06 de março de 2024

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Tópicos abordados:

  • Introdução ao sistema chinês MAH.
  • História Legislativa do MAH.
  • Estrutura administrativa.
  • Visão geral das responsabilidades do MAH.
  • Pedido de autorização de introdução no mercado.
  • Importação de produtos farmacêuticos.
  • Distribuição de produtos farmacêuticos.
  • Agente do MAH ultramarino.
  • Os desafios e benefícios da nomeação de um agente do MAH na China.
  • Dicas para navegar no cenário dos agentes do MAH na China.
  • Sessão de perguntas e respostas.

Como prática contínua, Freyr mais sessões de webinars relacionadas com aspetos regulatórios nas Ciências da Vida. Presumimos que gostaria de participar em todas essas sessões. Se assim for, us oportunidade de o informar sobre a nossa próxima sessão.

    

Jane tem mais de dezassete (17+) anos de experiência em investigação e desenvolvimento de novos medicamentos e mais de vinte (20+) anos em Assuntos Regulatórios (RA). Ela possui um profundo conhecimento da NMPA das regulamentações globais, incluindo FDA, UE e ICH. A sua sólida formação científica, amplo conhecimento e experiência anterior como revisora do CDE contribuem para a sua compreensão e interpretação abrangentes dessas regulamentações.

Apresentado por

Jane Zhang

Diretor Sênior de Assuntos Regulatórios, Freyr