Descodificação do sistema de titulares de autorizações de introdução no mercado (TAIM) da China

Produtos farmacêuticos
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Descodificação do sistema de titulares de autorizações de introdução no mercado (TAIM) da China

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06 de março de 2024

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Tópicos abordados:

  • Introdução ao sistema chinês MAH.
  • História Legislativa do MAH.
  • Estrutura administrativa.
  • Visão geral das responsabilidades do MAH.
  • Pedido de autorização de introdução no mercado.
  • Importação de produtos farmacêuticos.
  • Distribuição de produtos farmacêuticos.
  • Agente do MAH ultramarino.
  • Os desafios e benefícios da nomeação de um agente do MAH na China.
  • Dicas para navegar no cenário dos agentes do MAH na China.
  • Sessão de perguntas e respostas.

Como prática contínua, a Freyr organiza mais sessões de webinar relacionadas com os aspectos regulamentares nas Ciências da Vida. Presumimos que gostaria de fazer parte de todas essas sessões. Se assim for, deixe-nos ter a oportunidade de o informar sobre a nossa próxima sessão.

    

A Jane tem mais de dezassete (17+) anos de experiência em I&D de novos medicamentos e mais de vinte (20+) anos em Assuntos Regulamentares (RA). Possui um profundo conhecimento da NMPA e dos regulamentos globais, incluindo a FDA, a UE e a ICH. A sua sólida formação científica, o seu vasto conhecimento e o seu papel anterior como revisora de CDE contribuem para a sua compreensão e interpretação abrangentes destes regulamentos.

Apresentado por

Jane Zhang

Diretor Sénior dos Assuntos Regulamentares, Freyr China