Mergulhe fundo no mercado de regulamentação de dispositivos médicos da China: Um Guia Abrangente
De que se trata?
Resumidamente, durante o webinar, a nossa apresentadora - Summer Xia - discutiu os seguintes tópicos:
- Indústria de dispositivos médicos da China - Antecedentes.
- O panorama regulamentar dos dispositivos médicos na China.
- Os factores que afectam o registo de dispositivos médicos na China.
- Diferentes vias de registo de dispositivos médicos na China.
- Processo de registo pormenorizado dos dispositivos médicos na China.
- Requisitos regulamentares pós-comercialização.
- História Freyr .
Como prática contínua, Freyr organiza mais sessões de webinar relacionadas com os aspectos regulamentares nas Ciências da Vida. Presumimos que gostaria de fazer parte de todas essas sessões. Se sim, us ter a oportunidade de o informar sobre a nossa próxima sessão.
Sushil é um estratega experiente com cinco (05+) anos de experiência nos sectores de Dispositivos Médicos, Cuidados de Saúde e FMCG. Tem uma licenciatura e um MBA do BITSoM e é certificado em auditoria ISO 13485 e Lean Six Sigma Green Belt da TUM Munique. É proficiente em estratégias Go-to-Market, gestão de contas-chave e formação de equipas. Ele se destaca em ajudar os clientes a entrar em novos mercados e oferece soluções regulatórias abrangentes, desenvolvendo estratégias personalizadas que aumentam o valor organizacional.
Com mais de vinte (20) anos de experiência, incluindo quinze (15) anos em assuntos regulamentares de dispositivos médicos, a Summer tem-se destacado na navegação dos requisitos pré-mercado e pós-mercado. A sua experiência tem sido fundamental na orientação de numerosas empresas de fabrico estrangeiras e locais que entram no mercado chinês. A liderança de Summer foi demonstrada através das suas funções de chefia de equipas multinacionais de garantia de qualidade e de assuntos regulamentares. Tem um MBA e é uma Auditora Principal certificada pelo BSI, o que lhe permite gerir com proficiência cenários de conformidade complexos.
Anfitrião
Sushil Bhatt
Gerente adjunto - Europa e África, Freyr
Orador
verão Xia
Diretor Associado - Dispositivos Médicos, Freyr (China)