Mergulhe fundo no mercado de regulamentação de dispositivos médicos da China: Um Guia Abrangente
De que se trata?
Resumidamente, durante o webinar, a nossa apresentadora - Summer Xia - discutiu os seguintes tópicos:
- Indústria de dispositivos médicos da China - Antecedentes.
- O panorama regulamentar dos dispositivos médicos na China.
- Os factores que afectam o registo de dispositivos médicos na China.
- Diferentes vias de registo de dispositivos médicos na China.
- Processo de registo pormenorizado dos dispositivos médicos na China.
- Requisitos regulamentares pós-comercialização.
- História de sucesso da Freyr.
Como prática contínua, a Freyr organiza mais sessões de webinar relacionadas com os aspectos regulamentares nas Ciências da Vida. Presumimos que gostaria de fazer parte de todas essas sessões. Se sim, deixe-nos ter a oportunidade de o informar sobre a nossa próxima sessão.
Sushil é um estratega experiente com cinco (05+) anos de experiência nos sectores de Dispositivos Médicos, Cuidados de Saúde e FMCG. Tem uma licenciatura e um MBA do BITSoM e é certificado em auditoria ISO 13485 e Lean Six Sigma Green Belt da TUM Munique. É proficiente em estratégias Go-to-Market, gestão de contas-chave e formação de equipas. Ele se destaca em ajudar os clientes a entrar em novos mercados e oferece soluções regulatórias abrangentes, desenvolvendo estratégias personalizadas que aumentam o valor organizacional.
Com mais de vinte (20) anos de experiência, incluindo quinze (15) anos em assuntos regulamentares de dispositivos médicos, a Summer tem-se destacado na navegação dos requisitos pré-mercado e pós-mercado. A sua experiência tem sido fundamental na orientação de numerosas empresas de fabrico estrangeiras e locais que entram no mercado chinês. A liderança de Summer foi demonstrada através das suas funções de chefia de equipas multinacionais de garantia de qualidade e de assuntos regulamentares. Tem um MBA e é uma Auditora Principal certificada pelo BSI, o que lhe permite gerir com proficiência cenários de conformidade complexos.
Anfitrião
Sushil Bhatt
Diretor Adjunto - Europa e África, Freyr Solutions
Orador
verão Xia
Diretor Associado - Dispositivos Médicos, Freyr Solutions (China)