Conceção de Manuais de Operação para Dispositivos Médicos

O webinar foi concluído com êxito em

17 de junho de 2021. 

Obrigado pelo seu interesse na Série de Webinars da Freyr (FWS). O webinar sobre "Importação de medicamentos para a Índia - um plano regulatório" foi concluído com sucesso em 17 de junho de 2021. Aqui está uma versão arquivada para sua leitura.

De que se trata?

Neste webinar, os nossos especialistas em regulamentação indiana - Dr. Ghulam Moinuddin e Michael Lambell - apresentaram os pormenores:

  • Visão geral do mercado farmacêutico indiano e CDSCO/DCGI
  • Porquê a Índia (potencial da atividade farmacêutica no mercado indiano)
  • A Índia como prioridade: As 5 principais empresas multinacionais farmacêuticas e biofarmacêuticas a nível mundial
  • Índia - Via regulamentar: Aprovação da Autorização de Comercialização/Permissão de Importação; Registo das Instalações de Fabrico; Licença de Importação
  • Aprovação de ensaios clínicos
  • Fundamentação para a aprovação de novos medicamentos e requisitos
  • Agente indiano autorizado e armazém: Visão geral
  • Desafios regulamentares enfrentados por um novo candidato
  • História de sucesso

Como prática contínua, a Freyr está destinada a organizar mais sessões de webinar relacionadas com os aspectos regulamentares das Ciências da Vida. Presumimos que gostaria de fazer parte de todas essas sessões. Se sim, deixe-nos ter a oportunidade de o informar sobre a nossa próxima sessão.