Conformidade dos dispositivos médicos com o RDM da UE

Estamos muito satisfeitos por ver o seu interesse na Série de Webinars da Freyr. O webinar sobre, "EU MDR Compliance of Your Medical Devices", foi concluído com sucesso a 7 de outubro de 2020. Aqui está a sessão arquivada.

De que se trata?

Em suma, debatemos os seguintes pontos no webinar.

• Os requisitos do RDM da UE para várias classes de dispositivos
• Dispositivos médicos de classe I - O que é diferente da MDD da UE?
• Requisitos clínicos e de segurança ao abrigo do RDM da UE
• Conformidade com o SGQ - ISO 13485:2016 e MDSAP - Impacto do RDM da UE
• Representação autorizada europeia - Responsabilidades adicionais ao abrigo do RDM da UE
• Organismos notificados - considerações fundamentais

Como prática contínua, a Freyr está destinada a organizar mais sessões de webinar relacionadas com os aspectos regulamentares das Ciências da Vida. Temos a certeza de que gostaria de fazer parte de todas as próximas sessões. Se sim, teremos todo o gosto em informá-lo previamente sobre a nossa próxima sessão.