Dispositivos médicos
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EU MDR com EU MDR para dispositivos médicos

O webinar foi concluído com êxito em

7 de outubro de 2020. 

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Estamos muito satisfeitos com o seu interesse na série de webinars Freyr. O webinar sobreEU MDR dos seus dispositivos médicosEU MDR » foi concluído com sucesso em 7 de outubro de 2020. Aqui está a sessão arquivada.

De que se trata?

Em suma, debatemos os seguintes pontos no webinar.

  • EU MDR para várias classes de dispositivos
  • Dispositivos médicos de classe I - O que é diferente da MDD da UE?
  • Requisitos clínicos e de segurança ao abrigo EU MDR
  • Conformidade com o QMS – ISO 13485:2016 e MDSAP Impacto do EU MDR
  • Representação autorizada europeia – Responsabilidades adicionais ao abrigo do EU MDR
  • Organismos notificados - considerações fundamentais

Como prática contínua, Freyr destinada a organizar mais sessões de webinars relacionadas com os aspetos regulatórios das Ciências da Vida. Temos a certeza de que gostaria de participar em todas as próximas sessões. Se sim, teremos todo o prazer em informá-lo com antecedência sobre a nossa próxima sessão.