Percurso regulamentar dos dispositivos médicos na UE e pós-UEA

O webinar foi concluído com êxito em

12 de agosto de 2020. 

Agradecemos o seu interesse na Série de Webinars da Freyr. O nosso recente webinar sobre "EUA e Post-EUA Regulatory Journey of Medical Devices", foi concluído com sucesso a 12 de agosto de 2020.

De que se trata?

Em suma, durante o webinar, os nossos especialistas em regulamentação, Kristen Laudicina, Client Partner e Meenakshi Verma, Team Lead, Medical Devices, discutiram e partilharam as suas ideias sobre:

  • Quadro regulamentar para as autorizações de utilização de emergência (EUA) nos EUA.
  • Categorias de dispositivos que se qualificam para uma EUA
  • Procedimento para obter a autorização de residência, validade e condições da autorização de residência
  • Plano de ação regulamentar pós-UEA e transição para a aprovação de dispositivos para continuidade da comercialização a longo prazo

Como prática contínua, a Freyr está destinada a organizar mais sessões de webinar relacionadas com os aspectos regulamentares das Ciências da Vida. Temos a certeza de que gostaria de fazer parte de todas essas sessões. Se sim, teremos todo o gosto em informá-lo previamente sobre a nossa próxima sessão.