ESTRATÉGIA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS LATAM PLAYBOOK: Estratégia e soluções regulatórias Freyrpara impulsionar o sucesso de seus dispositivos médicos na LATAM

Mandy Zhao é diretora de crescimento empresarial para a Grande China na Freyr, onde aproveita os seus mais de 10 anos de experiência no setor das ciências da vida. Com um profundo conhecimento das estruturas regulatórias globais e das estratégias de acesso ao mercado, Mandy tem desempenhado um papel fundamental no apoio aos fabricantes chineses de dispositivos médicos através de expansões bem-sucedidas para os mercados internacionais. Na Freyr, ela tem sido fundamental na promoção de parcerias sólidas e na entrega de soluções personalizadas para enfrentar os desafios únicos enfrentados pelas empresas que entram em regiões altamente regulamentadas.

Com mais de 20 anos de experiência nos sectores farmacêutico e de bens de consumo na América Latina, Mario liderou equipas multiculturais e estratégias regulamentares para empresas globais como a Pfizer, The Coca-Cola Company e Unilever.

A sua carreira tem-se centrado na gestão estratégica de assuntos regulatórios, fusões e aquisições, transferências técnicas e conformidade nos LATAM . Ocupou cargos de liderança regional em toda a região, oferecendo uma perspetiva abrangente do panorama regulatório latino-americano.

O Mário é licenciado em Farmácia e tem um mestrado em Gestão de Empresas e é reconhecido pela sua abordagem pragmática, liderança colaborativa e forte orientação para os resultados. É uma voz de confiança na implementação de modelos operacionais eficientes, particularmente em contextos de transformação empresarial.

Viviane é uma profissional de Assuntos Regulamentares com mais de 20 anos de experiência na liderança de estratégias regulamentares nos sectores dos dispositivos médicos, produtos farmacêuticos, produtos biológicos, cosméticos e suplementos alimentares, tanto a nível local como internacional.

Com um histórico comprovado na gestão de ambientes regulatórios complexos, Viviane traz uma profunda experiência em classificação de produtos, registo, gestão do ciclo de vida e certificações brasileiras, como GMP, INMETRO e ANATEL.

Como especialista reconhecida nas ANVISA , ela contribuiu ativamente para discussões regulatórias e o desenvolvimento de estruturas para o setor.

Ao longo de sua carreira, ocupou cargos-chave de liderança e consultoria em grandes empresas multinacionais, incluindo Kenvue, Bausch + Lomb, Bausch Health, Valeant e Zambon, bem como em empresas brasileiras líderes como Probiótica, Delta, Bunker e Dorsay & Monange.

Fernanda Ramos é uma profissional de Assuntos Regulamentares com mais de 4 anos de experiência no sector da saúde. Ela é especialista em conformidade regulatória para produtos farmacêuticos, dispositivos médicos, cosméticos e suplementos dietéticos do México.

A sua experiência inclui submissões à COFEPRIS, requisitos de BPF, classificação de produtos e registos sanitários. Ela liderou com sucesso projetos regulatórios nacionais e internacionais em vários setores.

Com mestrado em Gestão da Qualidade, ela continua comprometida com o desenvolvimento profissional contínuo. É conhecida pela sua precisão na preparação de dossiês e pela sua abordagem estratégica às vias regulatórias. O seu trabalho garante a segurança, a eficácia e a total conformidade legal dos produtos.

A Sra. Rong Di tem um mestrado em Química Medicinal da Universidade Farmacêutica de Shenyang e é atualmente Diretora do Departamento de Dispositivos Médicos da Câmara de Comércio da China para a Importação e Exportação de Medicamentos e Produtos de Saúde (CCCMHPIE). Há muito que se dedica à coordenação e promoção do comércio externo no sector dos cuidados de saúde, sendo a principal responsável pela coordenação, orientação, consultoria e serviços no sector da importação e exportação de dispositivos médicos, bem como pela monitorização de produtos-chave e pela realização de estudos e análises de operações de mercado. A Sra. Rong é autora de numerosos relatórios de investigação para referência de decisões governamentais e participou em projectos de investigação relacionados, publicando dezenas de artigos de análise da indústria em publicações profissionais como "Medicine Economic News" e "China Pharmaceutical News". Além disso, promove a internacionalização da indústria, realiza intercâmbios e cooperação internacionais e organiza conferências e fóruns da indústria.

A Sra. Chen Jingjing tem um mestrado em Economia pela Universidade de York, no Canadá, e é atualmente Diretora Adjunta do Departamento de Dispositivos Médicos da Câmara de Comércio da China para a Importação e Exportação de Medicamentos e Produtos de Saúde (CCCMHPIE). Ocupa também os cargos de Secretária-Geral da Secção de Pensos Médicos e de Secretária-Geral da Secção de Massagens e Equipamentos de Saúde da Câmara. A Sra. Chen é responsável pela coordenação da indústria, investigação política e promoção comercial nos sectores dos dispositivos médicos, pensos médicos e equipamento de massagem e cuidados de saúde.