Conformidade com o MDSAP e sucesso da auditoria
Tópicos abordados:
Em suma, durante o webinar, os nossos apresentadores - Pawan Sadhnani e Anuradha Gore - discutiram os seguintes tópicos:
- Introdução e visão geral do MDSAP.
- Requisitos de conformidade específicos do país: Melhores práticas e dicas.
- Anedotas do mundo da auditoria: Histórias envolventes e exemplos da vida real que esclarecem a auditoria.
- Desafios durante a conformidade e as auditorias.
- Benefícios do MDSAP.
Como prática contínua, a Freyr organiza mais sessões de webinar relacionadas com os aspectos regulamentares nas Ciências da Vida. Presumimos que gostaria de fazer parte de todas essas sessões. Se sim, deixe-nos ter a oportunidade de o informar sobre a nossa próxima sessão.
Pawan é um consultor de estratégia especializado nos domínios dos dispositivos médicos, SaMD e IVD. O seu compromisso é fornecer soluções regulamentares abrangentes de ponta a ponta, orientando as organizações através de cenários de conformidade complexos para um acesso bem sucedido ao mercado e expansão global. Ele se destaca na elaboração de estratégias regulatórias sob medida que atendem às necessidades exclusivas das partes interessadas do setor de saúde, navegando habilmente pelas organizações através de intrincados requisitos de conformidade para transições perfeitas e implementações estratégicas.
Anuradha Gore, uma Gestora Sénior experiente da Freyr, tem mais de dezoito (18) anos de experiência na indústria da Biotecnologia e dos Dispositivos Médicos. Como especialista no assunto de QMS e auditora líder certificada para ISO 13485, ISO 9001 e MDSAP, Anuradha tem uma vasta experiência no planeamento de estratégias e na implementação de ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 e MDSAP numa carteira diversificada de dispositivos médicos, IVDs e SaMD.
Hospedado por
Pawan Sadhnani
Consultor de estratégia, MDV
Apresentado por
Anuradha Gore
Gestor sénior MDV, Equipa QMS