MDSAP e sucesso na auditoria
Tópicos abordados:
Em suma, durante o webinar, os nossos apresentadores - Pawan Sadhnani e Anuradha Gore - discutiram os seguintes tópicos:
- Introdução e visão geral do MDSAP.
- Requisitos de conformidade específicos do país: Melhores práticas e dicas.
- Anedotas do mundo da auditoria: Histórias envolventes e exemplos da vida real que esclarecem a auditoria.
- Desafios durante a conformidade e as auditorias.
- MDSAP .
Como prática contínua, Freyr organiza mais sessões de webinar relacionadas com os aspectos regulamentares nas Ciências da Vida. Presumimos que gostaria de fazer parte de todas essas sessões. Se sim, us ter a oportunidade de o informar sobre a nossa próxima sessão.
Pawan é um consultor estratégico experiente, especializado nas áreas de dispositivos médicos, SaMD e IVD. O seu compromisso é fornecer soluções regulatórias abrangentes e completas, orientando as organizações através de cenários complexos de conformidade para um acesso bem-sucedido ao mercado e expansão global. Ele se destaca na elaboração de estratégias regulatórias personalizadas que atendem às necessidades específicas das partes interessadas do setor de saúde, orientando habilmente as organizações através de requisitos complexos de conformidade para transições perfeitas e implementações estratégicas.
Anuradha Gore, uma experiente gestora sénior da Freyr, traz mais de dezoito (18) anos de experiência na indústria de biotecnologia e dispositivos médicos. Atuando como especialista em QMS e auditora líder certificada para ISO 13485, ISO 9001 e MDSAP, Anuradha tem ampla experiência no planeamento de estratégias e implementação de ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 e MDSAP um portfólio diversificado de dispositivos médicos, IVDs e SaMD.
Hospedado por
Pawan Sadhnani
Consultor de estratégia, MDV
Apresentado por
Anuradha Gore
Gestor sénior MDV, Equipa QMS