Dispositivos médicos no Reino Unido e UKRP: orientações para fabricantes não britânicos
Temos o prazer de ver o seu interesse na Série de Webinars da Freyr (FWS). O webinar sobre "Dispositivos médicos no Reino Unido e UKRP: orientação para fabricantes fora do Reino Unido" foi concluído com sucesso em 4 de agosto de 2021. Aqui está uma versão arquivada para sua leitura.
Obtenha a sua cópia da gravação ROW
Obtenha a sua cópia da gravação AMR.
De que se trata?
Em suma, os nossos especialistas internos em regulamentação - Nisha Vempalle, Diretora - Dispositivos Médicos e Igor Dorosh, Diretor Associado - Desenvolvimento Comercial - Europa e África - debateram os seguintes pontos na sessão:
- Visão geral da regulamentação de dispositivos médicos e IVDs no Reino Unido
- Requisitos da MHRA do Reino Unido pós-Brexit para dispositivos médicos
- Prazos de registo na MHRA para dispositivos das classes IIa, IIb e I
- Actualizações regulamentares para dispositivos de classe III após o período de transição do Brexit
- UKRP - Funções e responsabilidades
- Histórias de sucesso/estudos de caso
- Sessão de perguntas e respostas
Como prática contínua, a Freyr está destinada a organizar mais sessões de webinar relacionadas com os aspectos regulamentares das Ciências da Vida. Presumimos que gostaria de fazer parte de todas as próximas sessões. Se sim, deixe-nos ter a oportunidade de o informar sobre a nossa próxima sessão.