Compreender o quadro regulamentar para o registo de produtos químicos na China
Tópicos abordados:
Obrigado pelo seu interesse na Série de Webinars Freyr(FWS). O webinar«Compreender o Quadro Regulamentar para o Registo de Produtos Químicos na China» foi concluído em 10 de dezembro de 2024. Aqui está uma versão arquivada para sua análise.
Resumidamente, durante o webinar, os nossos apresentadores - Megha Barua e Yu Jing, discutiram o seguinte:
1. Introdução ao registo de produtos químicos na China
- Panorama do quadro regulamentar da China
- Principais órgãos reguladores: NMPA, SAMR e GACC
- Importância da conformidade para a segurança dos produtos e a gestão das normas
- Passos para um registo e uma entrada no mercado bem sucedidos
2. Requisitos e processos regulamentares
- Requisitos de conformidade para produtos químicos
- Melhores práticas para a avaliação e registo da segurança dos produtos
- Desafios e estratégias para navegar no processo de registo
3. Vigilância e monitorização pós-comercialização
- Importância da vigilância pós-comercialização dos produtos químicos
- Monitorização e comunicação de reacções adversas
Como prática contínua, Freyr está destinada a organizar mais sessões de webinar relacionadas com os aspectos regulamentares das Ciências da Vida. Presumimos que gostaria de fazer parte de todas essas sessões. Se sim, us ter a oportunidade de o informar sobre a nossa próxima sessão.
Megha Baruah é a responsável pela entrega, lidando com os projetos da Divisão de Consumidores para o Centro de Excelência (CoE) de Cosméticos, Alimentos e Produtos Químicos Freyr. Ela supervisiona principalmente os requisitos e projetos das regiões AMR e UE. Megha tem formação em biotecnologia e mais de quatro (04) anos de experiência no setor de saúde e regulamentação. Ela faz a ligação entre equipas multifuncionais na organização para concluir vários projetos, atendendo assim às expectativas dos clientes e lidando com todas as tarefas e cronogramas que levam à rentabilidade geral.
Yu Jing tem mais de 10 anos de experiência em Assuntos Regulamentares para produtos de consumo, especializando-se em matérias-primas e avaliação da segurança de produtos, avaliação da eficácia de produtos e análise de conformidade. Ela lida com submissões de cosméticos, alimentos, produtos de desinfeção, produtos de higiene e itens de limpeza doméstica, conduzindo análises de lacunas e revisando aplicações para autoridades de saúde. A sua experiência também inclui a recolha de informações regulamentares, o estabelecimento de estratégias, a vigilância pós-comercialização e a monitorização de reacções adversas. Com um mestrado em medicina com investigação em toxicologia de medicamentos, Yu Jing é um membro ativo da Sociedade Chinesa de Toxicologia, demonstrando o seu empenho na segurança e conformidade na indústria.