Compreender o mecanismo do MoCRA: uma análise aprofundada
Tópicos abordados:
- Uma visão geral das MoCRA .
- Registos de instalações ao abrigo MoCRA .
- Requisitos de listagem de produtos.
- Notificação de eventos adversos ao abrigo da MoCRA.
- Requisitos MoCRA e comprovação de segurança.
- Compreender as responsabilidades dos Agentes Locais e das Pessoas Responsáveis.
- Prazos para conformidade exigidos pelos MoCRA .
- Serviços especializados Freyr.
Como prática contínua, Freyr mais sessões de webinars relacionadas com os aspetos regulatórios das Ciências da Vida. Presumimos que gostaria de participar em todas essas sessões. Se sim, us oportunidade de o informar sobre a nossa próxima sessão.
Vishwajeet liderou projectos de transição de grandes carteiras para a conformidade com a Regulamentação de Cosméticos da UE desde que este regulamento foi aplicado em 2013. Ele está regularmente envolvido em auditorias de conformidade voluntária para as principais marcas de cosméticos/FMCG, principalmente em caso de fusões e aquisições. A sua abordagem única de otimização de processos e aumento de escala tem ajudado os clientes a lidar com grandes volumes de trabalho de forma eficiente e com confiança.
Roshini Bandari é uma profissional experiente em conformidade regulatória e assuntos regulatórios, com 11 anos de experiência na OTC de cosméticos, cuidados pessoais e OTC . Ela tem ampla experiência em regulamentações globais de produtos de cuidados pessoais e se destaca por garantir a adesão a padrões internacionais por meio de sistemas de conformidade regulatória e gestão da qualidade. Ela é habilidosa em navegar por cenários regulatórios complexos e tem como objetivo promover a excelência regulatória e a conformidade de produtos em organizações com visão de futuro. O seu foco em mercados como os EUA, Canadá, Austrália, Nova Zelândia, Médio Oriente e África permite-lhe acelerar o crescimento nacional e internacional dos clientes de forma rentável. O apoio estruturado de Roshini em conformidade regulatória é fundamental para promover relações de longo prazo com os clientes.
Apresentador 1
Vishwajeet Mohan
Diretor Geral
Apresentador 2
Roshini Bandari
Gestor Sénior II