Compreender o mecanismo do MoCRA: um mergulho profundo
Tópicos abordados:
- Uma visão geral dos regulamentos do MoCRA.
- Registos de instalações ao abrigo dos regulamentos MoCRA.
- Requisitos de listagem de produtos.
- Notificação de acontecimentos adversos ao abrigo do MoCRA.
- Requisitos de segurança MoCRA e fundamentação de segurança.
- Compreender as responsabilidades dos Agentes Locais e das Pessoas Responsáveis.
- Prazos para o cumprimento dos regulamentos do MoCRA.
- Serviços especializados da Freyr.
Como prática contínua, a Freyr organiza mais sessões de webinar relacionadas com os aspectos regulamentares das Ciências da Vida. Presumimos que gostaria de fazer parte de todas essas sessões. Se sim, deixe-nos ter a oportunidade de o informar sobre a nossa próxima sessão.
Vishwajeet liderou projectos de transição de grandes carteiras para a conformidade com a Regulamentação de Cosméticos da UE desde que este regulamento foi aplicado em 2013. Ele está regularmente envolvido em auditorias de conformidade voluntária para as principais marcas de cosméticos/FMCG, principalmente em caso de fusões e aquisições. A sua abordagem única de otimização de processos e aumento de escala tem ajudado os clientes a lidar com grandes volumes de trabalho de forma eficiente e com confiança.
Roshini Bandari é uma profissional experiente em Conformidade e Assuntos Regulamentares com 11 anos de experiência na indústria de cosméticos, cuidados pessoais e OTC. Tem uma vasta experiência em regulamentos globais de produtos de cuidados pessoais e destaca-se por garantir a adesão a normas internacionais através da conformidade regulamentar e de sistemas de gestão da qualidade. Ela é hábil em navegar em cenários regulatórios complexos e tem como objetivo impulsionar a excelência regulatória e a conformidade do produto em organizações com visão de futuro. O seu foco em mercados como os EUA, Canadá, Austrália, Nova Zelândia, Médio Oriente e África permite-lhe acelerar o crescimento nacional e internacional dos clientes de forma rentável. O apoio estruturado de Roshini em matéria de conformidade regulamentar é fundamental para promover relações de longo prazo com os clientes.
Apresentador 1
Vishwajeet Mohan
Diretor Geral
Apresentador 2
Roshini Bandari
Gestor Sénior II