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A licença por fatura (LPI) é um documento de reconhecimento exigido para a importação de dispositivos médicos para a Tailândia. A LPI é um meio utilizado para verificar previamente se existe um registo de dispositivo ativo para os produtos a importar para a província tailandesa. Os importadores devem apresentar a LPI para um desalfandegamento sem problemas. A licença por fatura (LPI) não é uma atividade única, mas é necessária para cada expedição de dispositivos médicos registados.
Por que é necessário um LPI?
Um LPI facilita o processo e o tempo necessário para o desalfandegamento. Todos os pormenores relacionados com a remessa, incluindo a validade da licença de importação, as restrições de quantidade, etc., são verificados antecipadamente. O LPI também orienta o inspetor FDA sobre a necessidade de inspeção visual da remessa.
Quando é que se deve apresentar um LPI?
Os importadores podem apresentar um LPI dois (2) a três (3) dias antes da data prevista para a chegada da remessa reach Tailândia.
Qual é o processo de obtenção de um LPI?
O importador deve apresentar a submissão os detalhes e documentos necessários eletronicamente através da Janela Única Nacional (NSW). A submissão incluir:
- Carta de porte aéreo (AWB)
- Lista de embalagem
- Conhecimento de embarque (B/L)
- Fatura de expedição
- Número da licença de importação
- Número de identificação do contribuinte
- Número da sucursal
- Número e data da fatura
- Data de importação
- Número de item na fatura
- Quantidade por item e unidades de item
- Código do Sistema Harmonizado (SH)
- Número do lote ou número de lote
- Data de fabrico e de validade
- Tamanho da embalagem e unidade de tamanho da embalagem
- Quantidade por número de lote
- Peso líquido da remessa
O que acontece após submissão da submissão ?
Depois que a submissão enviada ao portal de licenciamento eletrônico de NSW, o robô do Sistema Automatizado de Licenciamento de Produtos de Saúde para Licença por Fatura (HAL.LPI), como suporte de back-end, verifica as informações relacionadas aos dispositivos importados da FDA tailandesa. Ele verifica e valida o status das aprovações dos dispositivos e a cota de importação disponível para determinados produtos aprovados restritos. O HAL.LPI também avalia o risco associado a cada remessa e determina a necessidade de inspeção visual pelo agente alfandegário. O HAL.LPI também transfere os detalhes para o departamento alfandegário.
O que significaria o resultado da LPI para a Consignação?
A remessa com o rótulo verde pode ser libertada sem qualquer inspeção, ao passo que a remessa com o rótulo vermelho deve ser submetida a uma inspeção. No caso de uma remessa com vários produtos, mesmo uma única etiqueta vermelha relativa a um produto obrigaria a uma inspeção.
Qual é o tempo que a FDA tailandesa leva FDA analisar a submissão?
Todo o processo de análise da submissão um (1) a dois (2) dias pela FDA tailandesa. O LPI é liberado imediatamente após a conclusão do processo de análise da submissão.
Embora o processo de obtenção da Licença por Fatura (LPI) para dispositivos médicos pareça simples e direto, os fabricantes de dispositivos têm dificuldade em navegar no portal NSW, que está em língua tailandesa. Por conseguinte, os fabricantes de dispositivos confiam nos seus agentes tailandeses para todo o processo de desalfandegamento. Uma vez que o agente tailandês local desempenha um papel importante no registo do dispositivo e na importação e desalfandegamento de cada remessa, os fabricantes de dispositivos devem escolher meticulosamente o seu representante local.
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Manter-se informado. Manter-se em conformidade.