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A licença por fatura (LPI) é um documento de reconhecimento exigido para a importação de dispositivos médicos para a Tailândia. A LPI é um meio utilizado para verificar previamente se existe um registo de dispositivo ativo para os produtos a importar para a província tailandesa. Os importadores devem apresentar a LPI para um desalfandegamento sem problemas. A licença por fatura (LPI) não é uma atividade única, mas é necessária para cada expedição de dispositivos médicos registados.

Por que é necessário um LPI?  

Um LPI facilita o processo e o tempo necessário para o desalfandegamento. Todos os pormenores relacionados com a remessa, incluindo a validade da licença de importação, as restrições de quantidade, etc., são verificados antecipadamente. O LPI também orienta o inspetor FDA sobre a necessidade de inspeção visual da remessa.

Quando é que se deve apresentar um LPI?

Os importadores podem apresentar um LPI dois (2) a três (3) dias antes da data prevista para a chegada da remessa reach Tailândia.

Qual é o processo de obtenção de um LPI?

O importador deve apresentar o pedido e os dados e documentos necessários por via eletrónica através da Janela Única Nacional (NSW). O pedido deve incluir:

  • Carta de porte aéreo (AWB)
  • Lista de embalagem
  • Conhecimento de embarque (B/L)
  • Fatura de expedição
  • Número da licença de importação
  • Número de identificação do contribuinte
  • Número da sucursal
  • Número e data da fatura
  • Data de importação
  • Número de item na fatura
  • Quantidade por item e unidades de item
  • Código do Sistema Harmonizado (SH)
  • Número do lote ou número de lote
  • Data de fabrico e de validade
  • Tamanho da embalagem e unidade de tamanho da embalagem
  • Quantidade por número de lote
  • Peso líquido da remessa

O que acontece depois de a candidatura ser apresentada?

Assim que o pedido é apresentado no portal de licenciamento eletrónico NSW, o sistema de licenciamento automatizado de produtos de saúde para licença por fatura (HAL.LPI), como apoiante de back-end, verifica as informações relacionadas com os dispositivos importados da FDA tailandesa. Verifica e valida o estado das aprovações de dispositivos, a quota de importação disponível para determinados produtos aprovados com restrições. O HAL.LPI também avalia o risco associado a cada remessa e determina a necessidade de inspeção visual pelo agente aduaneiro. O HAL.LPI também transfere os pormenores para o departamento aduaneiro.

O que significaria o resultado da LPI para a Consignação?

A remessa com o rótulo verde pode ser libertada sem qualquer inspeção, ao passo que a remessa com o rótulo vermelho deve ser submetida a uma inspeção. No caso de uma remessa com vários produtos, mesmo uma única etiqueta vermelha relativa a um produto obrigaria a uma inspeção.

Qual é o tempo que a FDA tailandesa demora a analisar o pedido?

Todo o processo de análise do pedido demora um (1) a dois (2) dias pela FDA tailandesa. O LPI é libertado imediatamente após a conclusão do processo de análise do pedido.

Embora o processo de obtenção da Licença por Fatura (LPI) para dispositivos médicos pareça simples e direto, os fabricantes de dispositivos têm dificuldade em navegar no portal NSW, que está em língua tailandesa. Por conseguinte, os fabricantes de dispositivos confiam nos seus agentes tailandeses para todo o processo de desalfandegamento. Uma vez que o agente tailandês local desempenha um papel importante no registo do dispositivo e na importação e desalfandegamento de cada remessa, os fabricantes de dispositivos devem escolher meticulosamente o seu representante local.

Para obter mais informações sobre a Licença por fatura para a importação de dispositivos médicos na Tailândia e os regulamentos sobre dispositivos médicos na Tailândia, reach um especialista em regulamentação como Freyr.

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